Echografie door verpleegkundigen bij patiënten met hartfalen
Is routinematig echografisch onderzoek uitgevoerd door verpleegkundigen nuttig bij patiënten met hartfalen op een polikliniek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntopname: polikliniek hartfalen. Patiënten komen in aanmerking voor opname als ze worden doorverwezen met hartfalen en concentratie om deel te nemen aan het onderzoek. Geen andere uitsluitingscriteria dan niet bereid/in staat om hun instemming te geven.
Studiepopulatie: Ongeveer 80 patiënten Interventie: Alle deelnemers ondergaan een zorgvuldige medische anamnese, lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek onder leiding van verpleegkundigen. Alle patiënten zullen twee keer worden onderzocht (door twee verpleegkundigen), één zal routinematig echografisch onderzoek van de pleurale ruimte en de vena cava inferior uitvoeren om de volumestatus te beoordelen, de andere verpleegkundige zal geen echografisch onderzoek uitvoeren. Volledig cross-over ontwerp waarbij verpleegkundigen op willekeurige momenten echografisch onderzoek doen.
Patiënten worden vervolgens echocardiografisch onderzocht door echocardiografen van ervaren cardiologen. Uitkomstmaten: Verandering in therapie na routinematig uitgevoerde echografie-onderzoeken versus controles, detectie van volumetoestand bij uitvoeren van echografie-onderzoeken in vergelijking met controles met echocardiografisch onderzoek van de cardioloog als gouden standaard.
Beschrijvende gegevens van patiënten voor, onder en na onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Levanger, Noorwegen, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen naar de polikliniek hartfalen van het plaatselijke ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat of niet bereid zich te concentreren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie uitgevoerd door verpleegkundigen
Onderzoeken inclusief echografisch onderzoek
|
Echografisch onderzoek uitgevoerd door verpleegkundigen.
Gericht onderzoek van de pleurale ruimte en vena cava inferior.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Echografie niet uitgevoerd
Onderzoeken exclusief echografisch onderzoek, overigens actief
|
Echografisch onderzoek uitgevoerd door verpleegkundigen.
Gericht onderzoek van de pleurale ruimte en vena cava inferior.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling effect
Tijdsspanne: 0 en 30 dagen en 6 maanden
|
Verandering in behandeling na routinematig uitgevoerde echografie versus geen uitgevoerde echografie.
|
0 en 30 dagen en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van verpleegkundige uitgevoerde echografie
Tijdsspanne: 0 en 30 dagen en 6 maanden
|
Validatie van door een verpleegkundige gestuurde echografie.
Maatregelen voor detectie van volumestatus en specifieke echografische metingen in vergelijking met referentiemethode (cardioloog uitvoerende echografie).
|
0 en 30 dagen en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proBNP versus echografie
Tijdsspanne: 0 en 30 dagen
|
Onderzoek naar welke variabele de klinische behandeling van de bevolking het beste voorspelt
|
0 en 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Andere identificatie: Levanger Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .