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Ultrassom por Enfermeiros em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

5 de novembro de 2021 atualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

O exame ultrassonográfico de rotina realizado por enfermeiras é útil em pacientes com insuficiência cardíaca em um ambulatório

O estudo cruzado teve como objetivo estudar o impacto diagnóstico e clínico de adicionar rotineiramente um exame de ultrassom de bolso aos cuidados tradicionais em uma clínica ambulatorial de insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Inclusão do paciente: Ambulatório de insuficiência cardíaca. Os pacientes são elegíveis para inclusão se forem encaminhados com insuficiência cardíaca e se estiverem dispostos a participar do estudo. Nenhum outro critério de exclusão além de não querer/poder dar o seu consentimento.

População do estudo: Aproximadamente 80 pacientes Intervenção: Todos os participantes serão submetidos a uma história médica cuidadosa, exame físico e exames de sangue conduzidos por enfermeiras. Todos os pacientes serão examinados duas vezes (por duas enfermeiras), uma adicionará rotineiramente o exame de ultrassom do espaço pleural e da veia cava inferior para avaliar o estado do volume, a outra enfermeira não realizará o exame de ultrassom. Design totalmente cruzado onde os enfermeiros fazem exames de ultrassom de forma aleatória.

Os pacientes serão então examinados por ecocardiografia por ecocardiografistas experientes. Medidas de resultado: Mudança na terapia após exames de ultrassom realizados rotineiramente versus controles, detecção do estado do volume ao realizar exames de ultrassom em comparação com controles com exame ecocardiográfico do cardiologista como padrão-ouro.

Dados descritivos dos pacientes antes, durante e após os exames.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Levanger, Noruega, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes encaminhados ao ambulatório de insuficiência cardíaca do hospital local

Critério de exclusão:

  • Não é capaz ou não quer se concentrar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom realizado por enfermeiras
Exames, incluindo exames de ultrassom
Exame ultrassonográfico realizado por enfermeiros. Exame focalizado do espaço pleural e da veia cava inferior.
Outros nomes:
  • Ultrassom
Comparador Ativo: Ultrassom não realizado
Exames não incluindo exames de ultrassom, de outra forma ativos
Exame ultrassonográfico realizado por enfermeiros. Exame focalizado do espaço pleural e da veia cava inferior.
Outros nomes:
  • Ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tratamento
Prazo: 0 e 30 dias e 6 meses
Mudança no tratamento após ultrassom realizado de rotina vs nenhum ultrassom realizado.
0 e 30 dias e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do ultrassom realizado pela enfermeira
Prazo: 0 e 30 dias e 6 meses
Validação de ultrassom dirigido por enfermeiros. Medidas de detecção do estado do volume e medidas ultrassonográficas específicas comparadas ao método de referência (ultrassonografia com cardiologista).
0 e 30 dias e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
proBNP vs ultrassom
Prazo: 0 e 30 dias
Estudo de qual variável que melhor prediz o tratamento clínico da população
0 e 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LH-2013-1
  • Spl hjertesvikt (Outro identificador: Levanger Hospital)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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