- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01794715
Ultrassom por Enfermeiros em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
O exame ultrassonográfico de rotina realizado por enfermeiras é útil em pacientes com insuficiência cardíaca em um ambulatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inclusão do paciente: Ambulatório de insuficiência cardíaca. Os pacientes são elegíveis para inclusão se forem encaminhados com insuficiência cardíaca e se estiverem dispostos a participar do estudo. Nenhum outro critério de exclusão além de não querer/poder dar o seu consentimento.
População do estudo: Aproximadamente 80 pacientes Intervenção: Todos os participantes serão submetidos a uma história médica cuidadosa, exame físico e exames de sangue conduzidos por enfermeiras. Todos os pacientes serão examinados duas vezes (por duas enfermeiras), uma adicionará rotineiramente o exame de ultrassom do espaço pleural e da veia cava inferior para avaliar o estado do volume, a outra enfermeira não realizará o exame de ultrassom. Design totalmente cruzado onde os enfermeiros fazem exames de ultrassom de forma aleatória.
Os pacientes serão então examinados por ecocardiografia por ecocardiografistas experientes. Medidas de resultado: Mudança na terapia após exames de ultrassom realizados rotineiramente versus controles, detecção do estado do volume ao realizar exames de ultrassom em comparação com controles com exame ecocardiográfico do cardiologista como padrão-ouro.
Dados descritivos dos pacientes antes, durante e após os exames.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Levanger, Noruega, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados ao ambulatório de insuficiência cardíaca do hospital local
Critério de exclusão:
- Não é capaz ou não quer se concentrar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassom realizado por enfermeiras
Exames, incluindo exames de ultrassom
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Exame ultrassonográfico realizado por enfermeiros.
Exame focalizado do espaço pleural e da veia cava inferior.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ultrassom não realizado
Exames não incluindo exames de ultrassom, de outra forma ativos
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Exame ultrassonográfico realizado por enfermeiros.
Exame focalizado do espaço pleural e da veia cava inferior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do tratamento
Prazo: 0 e 30 dias e 6 meses
|
Mudança no tratamento após ultrassom realizado de rotina vs nenhum ultrassom realizado.
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0 e 30 dias e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do ultrassom realizado pela enfermeira
Prazo: 0 e 30 dias e 6 meses
|
Validação de ultrassom dirigido por enfermeiros.
Medidas de detecção do estado do volume e medidas ultrassonográficas específicas comparadas ao método de referência (ultrassonografia com cardiologista).
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0 e 30 dias e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proBNP vs ultrassom
Prazo: 0 e 30 dias
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Estudo de qual variável que melhor prediz o tratamento clínico da população
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0 e 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Outro identificador: Levanger Hospital)
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