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Ultraschall durch Krankenschwestern bei Patienten mit Herzinsuffizienz

5. November 2021 aktualisiert von: Helse Nord-Trøndelag HF

Ist eine routinemäßige Ultraschalluntersuchung durch Krankenschwestern bei Patienten mit Herzinsuffizienz in einer Ambulanz nützlich?

Eine Crossover-Studie zielte darauf ab, die diagnostischen und klinischen Auswirkungen der routinemäßigen Ergänzung der herkömmlichen Versorgung durch eine Ultraschalluntersuchung im Taschenformat in einer Ambulanz für Herzinsuffizienz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienteneinschluss: Ambulanz für Herzinsuffizienz. Patienten können aufgenommen werden, wenn sie mit Herzinsuffizienz überwiesen werden und bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Keine weiteren Ausschlusskriterien außer der fehlenden Bereitschaft/Fähigkeit, ihre Zustimmung zu geben.

Studienpopulation: Ungefähr 80 Patienten. Intervention: Alle Teilnehmer werden einer sorgfältigen Anamnese, körperlichen Untersuchung und Bluttests unter der Leitung von Krankenschwestern unterzogen. Alle Patienten werden zweimal untersucht (von zwei Krankenschwestern), eine fügt routinemäßig eine Ultraschalluntersuchung des Pleuraraums und der unteren Hohlvene hinzu, um den Volumenzustand zu beurteilen, die andere Krankenschwester führt keine Ultraschalluntersuchung durch. Vollständiges Cross-Over-Design, bei dem Krankenschwestern nach dem Zufallsprinzip Ultraschalluntersuchungen durchführen.

Die Patienten werden dann von erfahrenen Echokardiographen eines Kardiologen echokardiographisch untersucht. Ergebnismaße: Änderung der Therapie nach routinemäßig durchgeführten Ultraschalluntersuchungen im Vergleich zu Kontrollen, Erkennung des Volumenzustands bei der Durchführung von Ultraschalluntersuchungen im Vergleich zu Kontrollen mit echokardiographischer Untersuchung des Kardiologen als Goldstandard.

Beschreibende Daten von Patienten vor, während und nach Untersuchungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Levanger, Norwegen, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden an die Ambulanz für Herzinsuffizienz im örtlichen Krankenhaus überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, sich zu konzentrieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall durch Krankenschwestern durchgeführt
Untersuchungen einschließlich Ultraschalluntersuchungen
Ultraschalluntersuchung durch Krankenschwestern. Gezielte Untersuchung des Pleuraraums und der unteren Hohlvene.
Andere Namen:
  • Ultraschall
Aktiver Komparator: Ultraschall wurde nicht durchgeführt
Untersuchungen ohne Ultraschalluntersuchungen, ansonsten aktiv
Ultraschalluntersuchung durch Krankenschwestern. Gezielte Untersuchung des Pleuraraums und der unteren Hohlvene.
Andere Namen:
  • Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungseffekt
Zeitfenster: 0 und 30 Tage und 6 Monate
Änderung der Behandlung nach routinemäßig durchgeführtem Ultraschall im Vergleich zu keinem Ultraschall.
0 und 30 Tage und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der von der Krankenschwester durchgeführten Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 0 und 30 Tage und 6 Monate
Validierung von pflegerischem Ultraschall. Maßnahmen zur Erkennung des Volumenzustands und spezifische Ultraschallmessungen im Vergleich zur Referenzmethode (Kardiologe-Ultraschall).
0 und 30 Tage und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
proBNP vs. Ultraschall
Zeitfenster: 0 und 30 Tage
Untersuchung, welche Variable die klinische Behandlung der Bevölkerung am besten vorhersagt
0 und 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LH-2013-1
  • Spl hjertesvikt (Andere Kennung: Levanger Hospital)

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