- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01794715
Sairaanhoitajien ultraääni sydämen vajaatoimintapotilailla
Onko sairaanhoitajien suorittamasta rutiininomaisesta ultraäänitutkimuksesta hyötyä sydämen vajaatoimintapotilaille poliklinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat: Sydämen vajaatoiminnan poliklinikka. Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos heillä on sydämen vajaatoiminta ja he ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen. Ei muita poissulkemiskriteerejä kuin se, että he eivät halua/ kykene antamaan painoarvoaan.
Tutkimuspopulaatio: Noin 80 potilasta Interventio: Kaikille osallistujille suoritetaan huolellinen sairaushistoria, lääkärintarkastus ja verikokeita hoitajien johdolla. Kaikki potilaat tutkitaan kahdesti (kaksi sairaanhoitajaa), toinen lisää rutiininomaisesti keuhkopussin ja alaonttolaskimon ultraäänitutkimuksen tilavuuden arvioimiseksi, toinen hoitaja ei tee ultraäänitutkimusta. Täysi ristikkäinen suunnittelu oli, että sairaanhoitajat tekivät ultraäänitutkimuksia satunnaisesti.
Kokeneet kardiologit tutkivat potilaat kaikukardiografialla. Tulostoimenpiteet: Muutos terapiassa rutiininomaisesti suoritettujen ultraäänitutkimusten jälkeen vs kontrollit, tilavuustilan havaitseminen ultraäänitutkimuksia tehtäessä verrattuna kontrolleihin, joissa sydänlääkärin kaikututkimus on kultainen standardi.
Potilaiden kuvaavat tiedot ennen tutkimuksia, niiden alla ja jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ohjattiin paikallisen sairaalan sydämen vajaatoiminnan poliklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua keskittyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajien tekemä ultraääni
Tutkimukset mukaan lukien ultraäänitutkimukset
|
Hoitajien tekemä ultraäänitutkimus.
Kohdistettu keuhkopussin tilan ja alemman onttolaskimon tutkimus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ultraääntä ei tehty
Tutkimukset eivät sisällä ultraäänitutkimuksia, muuten aktiivisia
|
Hoitajien tekemä ultraäänitutkimus.
Kohdistettu keuhkopussin tilan ja alemman onttolaskimon tutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitovaikutus
Aikaikkuna: 0 ja 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Muutos hoidossa rutiininomaisesti tehdyn ultraäänen jälkeen vs. ultraääntä ei suoritettu.
|
0 ja 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan suorittaman ultraäänen laatu
Aikaikkuna: 0 ja 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Sairaanhoitajan ohjaaman ultraäänen validointi.
Tilavuustilan havaitsemistoimenpiteet ja erityiset ultraäänimittaukset vertailumenetelmään verrattuna (kardiologin suorittajan ultraääni).
|
0 ja 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proBNP vs ultraääni
Aikaikkuna: 0 ja 30 päivää
|
Tutkimus siitä, mikä muuttuja ennustaa parhaiten väestön kliinisen hoidon
|
0 ja 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Muu tunniste: Levanger Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .