Ultrasonido por enfermeras en pacientes con insuficiencia cardíaca
¿Es útil el examen de ultrasonido de rutina realizado por enfermeras en pacientes con insuficiencia cardíaca en una clínica ambulatoria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inclusión de pacientes: Consulta externa de insuficiencia cardiaca. Los pacientes son elegibles para la inclusión si son remitidos con insuficiencia cardíaca y se consienten en participar en el estudio. No hay otros criterios de exclusión que no sean dispuestos/capaces de dar su consentimiento.
Población de estudio: Aproximadamente 80 pacientes Intervención: Todos los participantes se someterán a una cuidadosa historia clínica, examen físico y análisis de sangre dirigidos por enfermeras. Todos los pacientes serán examinados dos veces (por dos enfermeras), una agregará rutinariamente un examen de ultrasonido del espacio pleural y la vena cava inferior para evaluar el estado del volumen, la otra enfermera no realizará un examen de ultrasonido. Diseño cruzado completo donde las enfermeras realizan exámenes de ultrasonido al azar.
Luego, los pacientes serán examinados por ecocardiografía por ecocardiógrafos de cardiólogos experimentados. Medidas de resultado: cambio en la terapia después de los exámenes de ultrasonido realizados de forma rutinaria frente a los controles, detección del estado del volumen al realizar exámenes de ultrasonido en comparación con los controles con el examen ecocardiográfico del cardiólogo como estándar de oro.
Datos descriptivos de los pacientes antes, durante y después de los exámenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Levanger, Noruega, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a la consulta externa de insuficiencia cardíaca del hospital local
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere concentrarse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasonido realizado por enfermeras
Exámenes, incluidos los exámenes de ultrasonido.
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Examen de ultrasonido realizado por enfermeras.
Exploración enfocada del espacio pleural y de la vena cava inferior.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ultrasonido no realizado
Exámenes que no incluyen exámenes de ultrasonido, de lo contrario activos
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Examen de ultrasonido realizado por enfermeras.
Exploración enfocada del espacio pleural y de la vena cava inferior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del tratamiento
Periodo de tiempo: 0 y 30 días y 6 meses
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Cambio en el tratamiento después de realizar ecografía de forma rutinaria frente a no realizar ecografía.
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0 y 30 días y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la ecografía realizada por la enfermera
Periodo de tiempo: 0 y 30 días y 6 meses
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Validación de la ecografía dirigida por enfermeras.
Medidas de detección del estado del volumen y medidas ultrasonográficas específicas en comparación con el método de referencia (cardiólogo realizador de ultrasonido).
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0 y 30 días y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proBNP frente a ecografía
Periodo de tiempo: 0 y 30 días
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Estudio de qué variable predice mejor el tratamiento clínico de la población
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0 y 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Otro identificador: Levanger Hospital)
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