Ультразвуковое исследование медсестер у пациентов с сердечной недостаточностью
Полезно ли плановое ультразвуковое исследование, проводимое медсестрой, у пациентов с сердечной недостаточностью в поликлинике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Включение пациентов: Амбулаторная клиника сердечной недостаточности. Пациенты имеют право на включение, если они направлены с сердечной недостаточностью и согласны участвовать в исследовании. Никаких других критериев исключения, кроме нежелания/способности дать свое согласие.
Исследуемая группа: около 80 пациентов. Вмешательство: Всем участникам предстоит тщательно собрать анамнез, провести медицинский осмотр и анализы крови под руководством медсестер. Все пациенты будут осмотрены дважды (двумя медсестрами), одна в плановом порядке добавит ультразвуковое исследование плевральной полости и нижней полой вены для оценки объемного состояния, другая медсестра не будет проводить ультразвуковое исследование. Полный перекрестный дизайн: медсестры проводят ультразвуковые исследования в случайном порядке.
Затем пациенты будут обследованы с помощью эхокардиографии опытными кардиологами-эхокардиографами. Критерии исхода: изменение терапии после рутинных ультразвуковых исследований по сравнению с контрольной группой, определение объемного состояния при проведении ультразвуковых исследований по сравнению с контрольной группой с эхокардиографическим исследованием кардиолога в качестве золотого стандарта.
Описательные данные больных до, во время и после обследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Levanger, Норвегия, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные в амбулаторное отделение сердечной недостаточности местной больницы
Критерий исключения:
- Не может или не хочет концентрироваться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ делают медсестры
Обследования, в том числе УЗИ
|
Ультразвуковое исследование, проводимое медицинскими сестрами.
Фокусное исследование плевральной полости и нижней полой вены.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: УЗИ не делали
Обследования, не включая ультразвуковые исследования, другие активные
|
Ультразвуковое исследование, проводимое медицинскими сестрами.
Фокусное исследование плевральной полости и нижней полой вены.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект лечения
Временное ограничение: 0 и 30 дней и 6 месяцев
|
Изменение лечения после планового УЗИ по сравнению с его отсутствием.
|
0 и 30 дней и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество медсестры, проводившей УЗИ
Временное ограничение: 0 и 30 дней и 6 месяцев
|
Валидация УЗИ под руководством медсестры.
Показатели обнаружения объемного состояния и специфические ультразвуковые измерения по сравнению с эталонным методом (УЗИ кардиолога).
|
0 и 30 дней и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
proBNP против УЗИ
Временное ограничение: 0 и 30 дней
|
Изучение того, какая переменная лучше всего предсказывает клиническое лечение населения
|
0 и 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Другой идентификатор: Levanger Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .