- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01794715
Ultralyd af sygeplejersker til hjertesvigtpatienter
Er rutinemæssig ultralydsundersøgelse udført af sygeplejersker nyttig i hjertesvigtspatienter på et ambulatorium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientinddragelse: Ambulant hjertesvigtsklinik. Patienter er berettiget til inklusion, hvis de er henvist med hjerteinsufficiens og er villig til at deltage i undersøgelsen. Ingen andre udelukkelseskriterier end ingen villige/i stand til at give deres samtykke.
Undersøgelsespopulation: Ca. 80 patienter Intervention: Alle deltagere vil gennemgå omhyggelig sygehistorie, fysisk undersøgelse og blodprøver ledet af sygeplejersker. Alle patienter vil blive undersøgt to gange (af to sygeplejersker), den ene vil rutinemæssigt tilføje ultralydsundersøgelse af pleurarummet og vena cava inferior for at vurdere volumentilstand, den anden sygeplejerske vil ikke udføre ultralydsundersøgelse. Fuldt krydsningsdesign, hvor sygeplejersker laver ultralydsundersøgelser på et tilfældigt grundlag.
Patienterne vil derefter blive undersøgt ved ekkokardiografi af erfaringskardiologs ekkokardiografer. Resultatmål: Ændring i terapi efter rutinemæssigt udførte ultralydsundersøgelser vs kontroller, påvisning af volumentilstand ved udførelse af ultralydsundersøgelser sammenlignet med kontroller med kardiologs ekkokardiografiske undersøgelse som guldstandard.
Beskrivende data om patienter før, under og efter undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til ambulatoriet for hjertesvigt på lokalhospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til eller ikke villig til at koncentrere sig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd udført af sygeplejersker
Undersøgelser inklusive ultralydsundersøgelser
|
Ultralydsundersøgelse udført af sygeplejersker.
Fokuseret undersøgelse af pleurarummet og inferior vena cava.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd ikke udført
Undersøgelser ikke inklusive ultralydsundersøgelser, ellers aktive
|
Ultralydsundersøgelse udført af sygeplejersker.
Fokuseret undersøgelse af pleurarummet og inferior vena cava.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingseffekt
Tidsramme: 0 og 30 dage og 6 måneder
|
Ændring i behandling efter rutinemæssigt udført ultralyd vs ingen udført ultralyd.
|
0 og 30 dage og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af sygeplejerske udført ultralyd
Tidsramme: 0 og 30 dage og 6 måneder
|
Validering af sygeplejerskedrevet ultralyd.
Mål for påvisning af volumentilstand og specifikke ultralydsmålinger sammenlignet med referencemetode (kardiolog udførende ultralyd).
|
0 og 30 dage og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
proBNP vs ultralyd
Tidsramme: 0 og 30 dage
|
Undersøgelse af hvilken variabel, der bedst forudsiger den kliniske behandling af befolkningen
|
0 og 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Anden identifikator: Levanger Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet