Nővérek ultrahangja szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
Hasznos-e az ápolónők által végzett rutin ultrahangvizsgálat szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a rendelőintézetben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegfelvétel: Szívelégtelenség ambuláns klinikája. Azok a betegek jogosultak a felvételre, akik szívelégtelenségben szenvednek, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban. Nincs más kizárási feltétel, csak az, hogy nem hajlandók/tudnak beleszólni.
Vizsgálati populáció: Körülbelül 80 beteg Beavatkozás: Minden résztvevő gondos anamnézisnek, fizikális vizsgálatnak és vérvizsgálatnak veti alá magát ápolónők által. Minden beteget kétszer vizsgálnak meg (két nővér), az egyik rutinszerűen kiegészíti a pleurális tér és a vena cava inferior ultrahangos vizsgálatát a volumenállapot felmérésére, a másik nővér nem végez ultrahangos vizsgálatot. A teljes keresztezési terv szerint az ápolónők véletlenszerűen végeztek ultrahangos vizsgálatokat.
Ezután a betegeket echokardiográfiával vizsgálják meg a tapasztalt kardiológus echokardiográfusok. Eredmény: Terápiás változás a rutinszerűen elvégzett ultrahangvizsgálatok után a kontrollokhoz képest, a volumen állapot kimutatása ultrahangos vizsgálatok végzése során a kardiológusi echokardiográfiás vizsgálattal aranystandardnak számító kontrollokhoz képest.
Betegek leíró adatai a vizsgálatok előtt, alatt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Levanger, Norvégia, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek a helyi kórház szívelégtelenség járóbeteg-klinikájára utaltak
Kizárási kritériumok:
- Nem tud vagy nem hajlandó koncentrálni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nővérek által végzett ultrahang
Vizsgálatok, beleértve az ultrahangos vizsgálatokat is
|
Nővérek által végzett ultrahangos vizsgálat.
A pleurális tér és az inferior vena cava fókuszált vizsgálata.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang nem történt
A vizsgálatok nem tartalmazzák az ultrahangos vizsgálatokat, egyébként aktívak
|
Nővérek által végzett ultrahangos vizsgálat.
A pleurális tér és az inferior vena cava fókuszált vizsgálata.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési hatás
Időkeret: 0 és 30 nap és 6 hónap
|
A kezelés változása a rutinszerűen elvégzett ultrahang után a nem végzett ultrahanggal szemben.
|
0 és 30 nap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahangos ápolónő minősége
Időkeret: 0 és 30 nap és 6 hónap
|
A nővér által vezetett ultrahang validálása.
Térfogatállapot-érzékelési és specifikus ultrahangos mérések összehasonlítása a referencia módszerrel (kardiológus előadói ultrahang).
|
0 és 30 nap és 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
proBNP vs ultrahang
Időkeret: 0 és 30 nap
|
Annak vizsgálata, hogy melyik változó jelzi a legjobban a populáció klinikai kezelését
|
0 és 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Egyéb azonosító: Levanger Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .