Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud av sjuksköterskor vid hjärtsviktspatienter

5 november 2021 uppdaterad av: Helse Nord-Trøndelag HF

Är rutinmässig ultraljudsundersökning utförd av sjuksköterskor användbar för hjärtsviktspatienter på en poliklinik

Cross-over-studie syftade till att studera den diagnostiska och kliniska effekten av att rutinmässigt lägga till en ultraljudsundersökning i fickstorlek till traditionell vård på en hjärtsviktsklinik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientinkludering: Öppenvård hjärtsviktsmottagning. Patienter är berättigade till inkludering om de remitteras med hjärtsvikt och koncentration att delta i studien. Inga andra uteslutningskriterier än att de inte vill/kan ge sitt samtycke.

Studiepopulation: Cirka 80 patienter. Intervention: Alla deltagare kommer att genomgå noggrann anamnes, fysisk undersökning och blodprov under ledning av sjuksköterskor. Alla patienter kommer att undersökas två gånger (av två sjuksköterskor), en kommer rutinmässigt att lägga till ultraljudsundersökning av pleurautrymmet och den nedre hålvenen för att bedöma volymtillstånd, den andra sjuksköterskan kommer inte att utföra ultraljudsundersökning. Full cross-over design där sjuksköterskor gör ultraljudsundersökningar på ett slumpmässigt sätt.

Patienterna kommer sedan att undersökas med ekokardiografi av erfaren kardiologs ekokardiografer. Resultatmått: Förändring i terapi efter rutinmässigt utförda ultraljudsundersökningar vs kontroller, detektering av volymtillstånd vid utförande av ultraljudsundersökningar jämfört med kontroller med kardiologs ekokardiografiska undersökning som guldstandard.

Beskrivande data om patienter före, under och efter undersökningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Levanger, Norge, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter remitterade till hjärtsviktspolikliniken på det lokala sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Kan inte eller vill inte koncentrera sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud utförs av sjuksköterskor
Undersökningar inklusive ultraljudsundersökningar
Procedur: Ultraljudsundersökning av sjuksköterskor
Ultraljudsundersökning utförd av sjuksköterskor. Fokuserad undersökning av pleurautrymmet och inferior vena cava.
Andra namn:
  • Ultraljud
Aktiv komparator: Ultraljud ej utfört
Undersökningar exklusive ultraljudsundersökningar, i övrigt aktiva
Procedur: Ultraljudsundersökning av sjuksköterskor
Ultraljudsundersökning utförd av sjuksköterskor. Fokuserad undersökning av pleurautrymmet och inferior vena cava.
Andra namn:
  • Ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingseffekt
Tidsram: 0 och 30 dagar och 6 månader
Förändring i behandling efter rutinmässigt utfört ultraljud vs inget ultraljud utfört.
0 och 30 dagar och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på sjuksköterskan utförde ultraljud
Tidsram: 0 och 30 dagar och 6 månader
Validering av sjuksköterskedrivet ultraljud. Mått för detektion av volymtillstånd och specifika ultraljudsmätningar jämfört med referensmetod (kardiolog utförare ultraljud).
0 och 30 dagar och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
proBNP vs ultraljud
Tidsram: 0 och 30 dagar
Studie av vilken variabel som bäst förutsäger den kliniska behandlingen av befolkningen
0 och 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LH-2013-1
  • Spl hjertesvikt (Annan identifierare: Levanger Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera