- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01794715
Ultrazvuk sester u pacientů se srdečním selháním
Je rutinní ultrazvukové vyšetření prováděné sestrami užitečné u pacientů se srdečním selháním na ambulanci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazení pacienta: Ambulantní ambulance srdečního selhání. Pacienti jsou způsobilí pro zařazení, pokud jsou doporučeni se srdečním selháním a jsou ochotni se studie zúčastnit. Žádná jiná vylučovací kritéria kromě toho, že není ochoten/schopna dát svůj podíl.
Studijní populace: Přibližně 80 pacientů Intervence: Všichni účastníci podstoupí pečlivou anamnézu, fyzikální vyšetření a krevní testy vedené sestrami. Všichni pacienti budou vyšetřeni dvakrát (dvě sestry), jedna k posouzení objemového stavu rutinně přidá ultrazvukové vyšetření pleurálního prostoru a dolní duté žíly, druhá sestra ultrazvukové vyšetření neprovede. Plně zkřížený design, kdy sestry prováděly ultrazvuková vyšetření náhodně.
Pacienti budou následně vyšetřeni echokardiograficky zkušenými kardiologovými echokardiografy. Výsledná opatření: Změna terapie po rutinně prováděných ultrazvukových vyšetřeních oproti kontrolám, detekce stavu objemu při ultrazvukových vyšetřeních oproti kontrolám s echokardiografickým vyšetřením kardiologa jako zlatým standardem.
Popisné údaje pacientů před, pod a po vyšetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odkazovali na ambulantní kliniku srdečního selhání v místní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Neschopný nebo neochotný se soustředit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ultrazvuk provádějí sestry
Vyšetření včetně ultrazvukových vyšetření
|
Ultrazvukové vyšetření prováděné sestrami.
Cílené vyšetření pleurálního prostoru a dolní duté žíly.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk neproveden
Vyšetření mimo ultrazvukové vyšetření, jinak aktivní
|
Ultrazvukové vyšetření prováděné sestrami.
Cílené vyšetření pleurálního prostoru a dolní duté žíly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účinek léčby
Časové okno: 0 a 30 dní a 6 měsíců
|
Změna léčby po rutinně prováděném ultrazvuku vs. neprováděný ultrazvuk.
|
0 a 30 dní a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita ultrazvukového vyšetření sestry
Časové okno: 0 a 30 dní a 6 měsíců
|
Validace ultrazvuku řízeného sestrou.
Měření detekce objemového stavu a specifická ultrasonografická měření ve srovnání s referenční metodou (kardiolog provádějící ultrazvuk).
|
0 a 30 dní a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
proBNP vs ultrazvuk
Časové okno: 0 a 30 dnů
|
Studie, která proměnná nejlépe predikuje klinickou léčbu populace
|
0 a 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Jiný identifikátor: Levanger Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření sestrami
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborNeurokognitivní deficitShledání
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor