Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd av sykepleiere hos hjertesviktpasienter

5. november 2021 oppdatert av: Helse Nord-Trøndelag HF

Er rutinemessig ultralydundersøkelse utført av sykepleiere nyttig for hjertesviktpasienter ved en poliklinikk

Cross-over-studie hadde som mål å studere den diagnostiske og kliniske virkningen av rutinemessig å legge til en ultralydundersøkelse i lommestørrelse til tradisjonell behandling på en poliklinisk hjertesviktklinikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientinkludering: Poliklinisk hjertesviktklinikk. Pasienter er kvalifisert for inkludering dersom de er henvist med hjertesvikt og konsentrisk til å delta i studien. Ingen andre eksklusjonskriterier enn ingen villige/i stand til å gi sitt samtykke.

Studiepopulasjon: Omtrent 80 pasienter Intervensjon: Alle deltakerne vil gjennomgå nøye sykehistorie, fysisk undersøkelse og blodprøver ledet av sykepleiere. Alle pasienter vil bli undersøkt to ganger (av to sykepleiere), den ene vil rutinemessig legge til ultralydundersøkelse av pleurarommet og vena cava inferior for å vurdere volumtilstand, den andre sykepleieren vil ikke utføre ultralydundersøkelse. Full cross-over-design der sykepleiere utfører ultralydundersøkelser på en tilfeldig måte.

Pasientene vil deretter bli undersøkt ved ekkokardiografi av erfaringskardiologs ekkokardiografer. Utfallsmål: Endring i terapi etter rutinemessig utførte ultralydundersøkelser vs kontroller, påvisning av volumtilstand ved utførelse av ultralydundersøkelser sammenlignet med kontroller med kardiologs ekkokardiografiske undersøkelse som gullstandard.

Beskrivende data om pasienter før, under og etter undersøkelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Levanger, Norge, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til poliklinisk hjertesviktklinikk på lokalsykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til eller ikke villig til å konsentrere seg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd utført av sykepleiere
Undersøkelser inkludert ultralydundersøkelser
Fremgangsmåte: Ultralydundersøkelse av sykepleiere
Ultralydundersøkelse utført av sykepleiere. Fokusert undersøkelse av pleurarommet og inferior vena cava.
Andre navn:
  • Ultralyd
Aktiv komparator: Ultralyd ikke utført
Undersøkelser ikke inkludert ultralydundersøkelser, ellers aktive
Fremgangsmåte: Ultralydundersøkelse av sykepleiere
Ultralydundersøkelse utført av sykepleiere. Fokusert undersøkelse av pleurarommet og inferior vena cava.
Andre navn:
  • Ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingseffekt
Tidsramme: 0 og 30 dager og 6 måneder
Endring i behandling etter rutinemessig utført ultralyd vs ingen ultralyd utført.
0 og 30 dager og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på sykepleier utført ultralyd
Tidsramme: 0 og 30 dager og 6 måneder
Validering av sykepleierdrevet ultralyd. Mål for deteksjon av volumtilstand og spesifikke ultrasonografiske målinger sammenlignet med referansemetode (kardiolog utførende ultralyd).
0 og 30 dager og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
proBNP vs ultralyd
Tidsramme: 0 og 30 dager
Studie av hvilken variabel som best predikerer den kliniske behandlingen av befolkningen
0 og 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LH-2013-1
  • Spl hjertesvikt (Annen identifikator: Levanger Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere