Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia wykonywana przez pielęgniarki u pacjentów z niewydolnością serca

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF

Czy rutynowe badanie ultrasonograficzne wykonywane przez pielęgniarki jest przydatne u pacjentów z niewydolnością serca w poradni ambulatoryjnej

Badanie krzyżowe miało na celu zbadanie diagnostycznego i klinicznego wpływu rutynowego dodawania kieszonkowego badania ultrasonograficznego do tradycyjnej opieki w poradni leczenia niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Włączenie pacjentów: Poradnia leczenia niewydolności serca. Pacjenci kwalifikują się do włączenia, jeśli są skierowani z niewydolnością serca i mają koncentrację do udziału w badaniu. Brak innych kryteriów wykluczenia poza brakiem chęci/zdolności do podania swojego zdania.

Badana populacja: Około 80 pacjentów Interwencja: Wszyscy uczestnicy zostaną poddani dokładnemu wywiadowi medycznemu, badaniu fizykalnemu i badaniom krwi pod kierunkiem pielęgniarek. Wszyscy pacjenci będą badani dwukrotnie (przez dwie pielęgniarki), jedna rutynowo doda badanie ultrasonograficzne jamy opłucnej i żyły głównej dolnej w celu oceny stanu objętości, druga pielęgniarka nie będzie wykonywać badania ultrasonograficznego. Pełny projekt krzyżowy, w którym pielęgniarki wykonują badania ultrasonograficzne w przypadkowej sprawie.

Pacjenci będą następnie badani za pomocą echokardiografii przez doświadczonych echokardiografów kardiologów. Miary wyniku: Zmiana terapii po rutynowo wykonywanych badaniach ultrasonograficznych vs kontrole, wykrywanie stanu objętościowego podczas wykonywania badań ultrasonograficznych w porównaniu z grupą kontrolną z badaniem echokardiograficznym kardiologa jako złotym standardem.

Dane opisowe pacjentów przed, w trakcie i po badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Levanger, Norwegia, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani byli do poradni chorób serca w miejscowym szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny lub nie chcący się skoncentrować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG wykonywane przez pielęgniarki
Badania, w tym USG
Badanie USG wykonywane przez pielęgniarki. Skupione badanie jamy opłucnej i żyły głównej dolnej.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
Aktywny komparator: USG nie wykonane
Badania z wyłączeniem badań ultrasonograficznych, poza tym czynne
Badanie USG wykonywane przez pielęgniarki. Skupione badanie jamy opłucnej i żyły głównej dolnej.
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt leczenia
Ramy czasowe: 0 i 30 dni i 6 miesięcy
Zmiana leczenia po rutynowo wykonywanym USG vs brak wykonywania USG.
0 i 30 dni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość pielęgniarki wykonanej USG
Ramy czasowe: 0 i 30 dni i 6 miesięcy
Walidacja USG kierowanego przez pielęgniarkę. Miary detekcji stanu objętościowego i specyficzne pomiary ultrasonograficzne w porównaniu z metodą referencyjną (USG kardiologa).
0 i 30 dni i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
proBNP vs USG
Ramy czasowe: 0 i 30 dni
Badanie, która zmienna najlepiej przewiduje leczenie kliniczne populacji
0 i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LH-2013-1
  • Spl hjertesvikt (Inny identyfikator: Levanger Hospital)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj