- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01794715
Ultrasonografia wykonywana przez pielęgniarki u pacjentów z niewydolnością serca
Czy rutynowe badanie ultrasonograficzne wykonywane przez pielęgniarki jest przydatne u pacjentów z niewydolnością serca w poradni ambulatoryjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Włączenie pacjentów: Poradnia leczenia niewydolności serca. Pacjenci kwalifikują się do włączenia, jeśli są skierowani z niewydolnością serca i mają koncentrację do udziału w badaniu. Brak innych kryteriów wykluczenia poza brakiem chęci/zdolności do podania swojego zdania.
Badana populacja: Około 80 pacjentów Interwencja: Wszyscy uczestnicy zostaną poddani dokładnemu wywiadowi medycznemu, badaniu fizykalnemu i badaniom krwi pod kierunkiem pielęgniarek. Wszyscy pacjenci będą badani dwukrotnie (przez dwie pielęgniarki), jedna rutynowo doda badanie ultrasonograficzne jamy opłucnej i żyły głównej dolnej w celu oceny stanu objętości, druga pielęgniarka nie będzie wykonywać badania ultrasonograficznego. Pełny projekt krzyżowy, w którym pielęgniarki wykonują badania ultrasonograficzne w przypadkowej sprawie.
Pacjenci będą następnie badani za pomocą echokardiografii przez doświadczonych echokardiografów kardiologów. Miary wyniku: Zmiana terapii po rutynowo wykonywanych badaniach ultrasonograficznych vs kontrole, wykrywanie stanu objętościowego podczas wykonywania badań ultrasonograficznych w porównaniu z grupą kontrolną z badaniem echokardiograficznym kardiologa jako złotym standardem.
Dane opisowe pacjentów przed, w trakcie i po badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia, 7600
- Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani byli do poradni chorób serca w miejscowym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny lub nie chcący się skoncentrować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: USG wykonywane przez pielęgniarki
Badania, w tym USG
|
Badanie USG wykonywane przez pielęgniarki.
Skupione badanie jamy opłucnej i żyły głównej dolnej.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: USG nie wykonane
Badania z wyłączeniem badań ultrasonograficznych, poza tym czynne
|
Badanie USG wykonywane przez pielęgniarki.
Skupione badanie jamy opłucnej i żyły głównej dolnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Efekt leczenia
Ramy czasowe: 0 i 30 dni i 6 miesięcy
|
Zmiana leczenia po rutynowo wykonywanym USG vs brak wykonywania USG.
|
0 i 30 dni i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość pielęgniarki wykonanej USG
Ramy czasowe: 0 i 30 dni i 6 miesięcy
|
Walidacja USG kierowanego przez pielęgniarkę.
Miary detekcji stanu objętościowego i specyficzne pomiary ultrasonograficzne w porównaniu z metodą referencyjną (USG kardiologa).
|
0 i 30 dni i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
proBNP vs USG
Ramy czasowe: 0 i 30 dni
|
Badanie, która zmienna najlepiej przewiduje leczenie kliniczne populacji
|
0 i 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gundersen GH, Norekval TM, Graven T, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Gustad LT, Dalen H. Patient-reported outcomes and associations with pleural effusion in outpatients with heart failure: an observational cohort study. BMJ Open. 2017 Mar 20;7(3):e013734. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013734.
- Gundersen GH, Norekval TM, Haug HH, Skjetne K, Kleinau JO, Graven T, Dalen H. Adding point of care ultrasound to assess volume status in heart failure patients in a nurse-led outpatient clinic. A randomised study. Heart. 2016 Jan;102(1):29-34. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307798. Epub 2015 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LH-2013-1
- Spl hjertesvikt (Inny identyfikator: Levanger Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone