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手根中手骨変形性関節症における作業療法と手術

2018年8月30日 更新者：Ingvild Kjeken、National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

作業療法は手根中手骨性変形性関節症の手術の必要性を遅らせる可能性があります：ランダム化比較試験。

この研究の目的は、CMC 関節の手術が予定されている手根中手骨 (CMC) 変形性関節症 (OA) 患者において、作業療法が手術の必要性を遅らせるか、または予防するかどうかを調査することです。

私たちの研究仮説は、介入群の参加者と比較して、対照群の参加者が2年後にCMC手術を受けたことが有意に多いというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手の変形性関節症 (OA) は、成人人口で最も一般的な筋骨格疾患の 1 つであり、71 歳から 80 歳までの人々の約 68% が手根中手骨 (CMC) 関節に X 線検査で OA を持っています。

現在、手のOAの治療法はありません。 しかし、いくつかの研究は、手の運動とCMC装具が痛みを軽減し、握力を改善する可能性があることを実証しており、最近の研究では、補助器具は手のOAを持つ人々の活動パフォーマンスとパフォーマンスに対する満足度を改善しました. それでも、ほとんどの人はそのような治療を受けませんが、重度のCMC-OAを持つ人は、この関節の手術を受けることがよくあります. 手術CMC-OAの必要性を予防または遅らせるための作業療法の効果は、33人の参加者を対象とした小規模な研究で調査されていますが、質の高いランダム化比較試験（RCT）が必要です.

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund、ノルウェー、5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo、ノルウェー、0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim、ノルウェー、7006
        • St Olavs Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -CMC関節の手術の必要性についてレビューのために紹介されたCMC-OAの患者。

除外基準:

  • 認知機能障害のある人
  • ノルウェー語が分からない人
  • 手の機能に悪影響を与える可能性のある他の病気やけがをしている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
いつものケア
他の：いつものケア
実験的：作業療法
他の：作業療法
手術前の待機期間における作業療法。 作業療法には、CMC 関節の装具、手の運動、および代替作業方法と補助器具の使用が含まれます。 参加者は、最初の 12 週間は週に 3 回手の運動を行い、日中 (日中装具) と夜間 (夜間装具) の両方で可能な限り装具を使用することが推奨されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術を受けた各グループの参加者の数。
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時と活動時の手の痛み
時間枠：2年
数値評価尺度、0 ～ 10 で測定。
2年
痛い手の関節の数。
時間枠：2年
検査。
2年
2-5 指の関節可動性。
時間枠：2年
ミリ単位の屈曲不足。
2年
親指の屈曲。
時間枠：2年
ゴニオメーター
2年
親指誘拐。
時間枠：2年
ポレキソグラフ。
2年
握力。
時間枠：2年
Grip-It、ニュートンで測定)
2年
ピンチ強度
時間枠：2年
Grip-It、ニュートンで測定
2年
活動実績。
時間枠：2年
MAP-Hand - 患者が結果/アンケートを報告しました。
2年
手と肩の機能
時間枠：2年
Quick-Dash、患者が結果/アンケートを報告
2年
丁寧な対応で満足。
時間枠：2年
数値評価尺度では、0 ～ 10。
2年
健康関連の生活の質。
時間枠：2年
EQ5D、患者が結果/アンケートを報告しました。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

協力者

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Tore K Kvien, PhD、Research director, Diakonhjemmet Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月30日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012/2265-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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