Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie en chirurgie bij carpometacarpale artrose

30 augustus 2018 bijgewerkt door: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Kan ergotherapie de noodzaak van chirurgie bij carpometacarpale artrose vertragen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van de studie is om te onderzoeken of ergotherapie de noodzaak van een operatie kan vertragen of voorkomen bij patiënten met carpometacarpale (CMC) artrose (OA) die een operatie in het CMC-gewricht moeten ondergaan.

Onze onderzoekshypothese is dat in vergelijking met deelnemers in de interventiegroep significant meer deelnemers in de controlegroep na twee jaar een CMC-operatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handartrose (OA) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat bij een volwassen bevolking en ongeveer 68% van de mensen tussen de 71 en 80 jaar heeft radiografische artrose in het carpometacarpale (CMC) gewricht.

Momenteel is er geen remedie voor handartrose. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat handoefeningen en CMC-orthesen pijn kunnen verminderen en de grijpkracht kunnen verbeteren, en in een recent onderzoek verbeterden hulpmiddelen de activiteitsprestaties en tevredenheid met de prestaties bij mensen met handartrose. Toch krijgen de meeste mensen een dergelijke behandeling niet, maar mensen met ernstige CMC-OA worden vaak doorverwezen voor een operatie aan dit gewricht. Het effect van ergotherapie om de noodzaak van een operatie te voorkomen of uit te stellen CMC-OA is onderzocht in een kleine studie met 33 deelnemers, maar gerandomiseerde gecontroleerde trials (RCT) van goede kwaliteit zijn nodig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, Noorwegen, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, Noorwegen, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, Noorwegen, 7006
        • St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CMC-OA die zijn doorverwezen voor beoordeling vanwege de noodzaak van een operatie in het CMC-gewricht.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met cognitieve disfunctie
  • Personen die de Noorse taal niet begrijpen
  • Personen met andere ziekten of verwondingen die de handfunctie negatief kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Zorg zoals gewoonlijk
Ander: Zorg zoals gewoonlijk
Experimenteel: Ergotherapie
Ander: Ergotherapie
Ergotherapie in de wachttijd voor de operatie. Ergotherapie omvat orthesen voor het CMC-gewricht, handoefeningen en gebruik van alternatieve werkmethoden en hulpmiddelen. De deelnemers worden aangemoedigd om de eerste 12 weken drie keer per week handoefeningen te doen en zoveel mogelijk orthese te gebruiken, zowel overdag (dagorthese) als 's nachts (nachtorthese).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers in elke groep die een operatie hebben ondergaan.
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handpijn in rust en bij activiteit
Tijdsspanne: Twee jaar
Gemeten op numerieke beoordelingsschalen, 0 - 10.
Twee jaar
Aantal pijnlijke handgewrichten.
Tijdsspanne: Twee jaar
Examen.
Twee jaar
Gewrichtsmobiliteit in 2-5 vingers.
Tijdsspanne: Twee jaar
Buigingstekort in millimeter.
Twee jaar
Flexie van de duim.
Tijdsspanne: Twee jaar
Goniometer
Twee jaar
Duim ontvoering.
Tijdsspanne: Twee jaar
Pollexograaf.
Twee jaar
Grijpkracht.
Tijdsspanne: Twee jaar
Grip-It, gemeten in Newton)
Twee jaar
Knijp kracht
Tijdsspanne: Twee jaar
Grip-It, gemeten in Newton
Twee jaar
Activiteit prestaties.
Tijdsspanne: Twee jaar
MAP-Hand - een door de patiënt gerapporteerde uitkomst/vragenlijst.
Twee jaar
Hand- en schouderfunctie
Tijdsspanne: Twee jaar
Quick-Dash, een door de patiënt gerapporteerde uitkomst/vragenlijst
Twee jaar
Tevredenheid over zorg.
Tijdsspanne: Twee jaar
Op numerieke beoordelingsschalen, 0 - 10.
Twee jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Twee jaar
EQ5D, een door de patiënt gerapporteerde uitkomst/vragenlijst.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Medewerkers

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/2265-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorg zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren