Toimintaterapia ja -kirurgia rannerangan nivelrikossa
torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology
Toimintaterapia voi viivyttää leikkauksen tarvetta rannerangan nivelrikossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko toimintaterapia viivyttää tai estää leikkauksen tarvetta potilailla, joilla on nivelrikko (CMC) ja joille on määrä leikkaus CMC-nivelessä.
Tutkimushypoteesimme on, että interventioryhmän osallistujiin verrattuna merkittävästi enemmän kontrolliryhmän osallistujia on saanut CMC-leikkauksen kahden vuoden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käden nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista aikuisväestössä, ja noin 68 %:lla 71–80-vuotiaista ihmisistä on röntgenkuvaus rannekellonivelessä (CMC).
Tällä hetkellä käsien OA:hen ei ole parannuskeinoa. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että käsiharjoitukset ja CMC-ortoosit voivat vähentää kipua ja parantaa pitovoimaa, ja äskettäin tehdyssä tutkimuksessa apulaitteet paransivat aktiivisuutta ja tyytyväisyyttä suorituskykyyn ihmisillä, joilla on käsi-OA. Silti useimmat ihmiset eivät saa tällaista hoitoa, mutta vaikeaa CMC-OA:ta sairastavat ohjataan usein tämän nivelen leikkaukseen. Toimintaterapian vaikutusta leikkaustarpeen ehkäisyyn tai viivästymiseen CMC-OA:ta on tutkittu pienessä 33 osallistujan tutkimuksessa, mutta laadukkaita satunnaistettuja kontrolloituja polkuja (RCT) tarvitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Haugesund, Norja, 5504
- Haugesund Rheumatism Hospital
-
Oslo, Norja, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Trondheim, Norja, 7006
- St Olavs Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CMC-OA ja jotka lähetetään tarkistettavaksi CMC-nivelen leikkauksen tarpeen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä norjan kieltä
- Henkilöt, joilla on muita sairauksia tai vammoja, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti käsien toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Toimintaterapia
|
Toimintaterapia leikkausta edeltävänä odotusaikana.
Toimintaterapia sisältää CMC-nivelen ortooseja, käsiharjoituksia sekä vaihtoehtoisten työmenetelmien ja apuvälineiden käyttöä.
Osallistujia rohkaistaan tekemään käsiharjoituksia kolme kertaa viikossa ensimmäisen 12 viikon ajan ja käyttämään ortoosia mahdollisimman paljon sekä päivällä (päiväortoosi) että yöaikaan (yöortoosi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen saaneiden osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien kipu levossa ja toiminnassa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Mitattu numeerisilla luokitusasteikoilla, 0-10.
|
Kaksi vuotta
|
|
Käsien kipeiden nivelten määrä.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Tutkimus.
|
Kaksi vuotta
|
|
Nivelten liikkuvuus 2-5 sormessa.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Taivutusvaje millimetreinä.
|
Kaksi vuotta
|
|
Peukalon koukistus.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Goniometri
|
Kaksi vuotta
|
|
Peukalon sieppaus.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Polleksografi.
|
Kaksi vuotta
|
|
Puristusvoima.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Grip-It, mitattuna Newtoneissa)
|
Kaksi vuotta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Grip-It, mitattuna Newtoneissa
|
Kaksi vuotta
|
|
Toiminnan suorituskyky.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
MAP-Hand - potilaan raportoima tulos/kyselylomake.
|
Kaksi vuotta
|
|
Käsien ja hartioiden toiminta
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Quick-Dash, potilas raportoi tuloksen/kyselylomakkeen
|
Kaksi vuotta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Numeerisilla luokitusasteikoilla 0-10.
|
Kaksi vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
EQ5D, potilaan raportoima tulos/kyselylomake.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Nov 15;17(1):473. doi: 10.1186/s12891-016-1321-3. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68.
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Erratum to: Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68. doi: 10.1186/s12891-017-1433-4. No abstract available.
- Tveter AT, Osteras N, Nossum R, Eide REM, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Kjeken I. Short-Term Effects of Occupational Therapy on Hand Function and Pain in Patients With Carpometacarpal Osteoarthritis: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jun;74(6):955-964. doi: 10.1002/acr.24543. Epub 2022 Apr 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/2265-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .