Трудотерапия и хирургия при карпометакарпальном остеоартрозе
Трудотерапия может отсрочить необходимость хирургического вмешательства при запястно-пястном остеоартрите: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель исследования - выяснить, может ли трудотерапия отсрочить или предотвратить необходимость хирургического вмешательства у пациентов с запястно-пястным (КПК) остеоартритом (ОА), которым запланировано хирургическое вмешательство в КПК-суставе.
Гипотеза нашего исследования заключается в том, что по сравнению с участниками группы вмешательства значительно больше участников контрольной группы перенесли СМС-операцию через два года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз кистей рук (ОА) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослого населения, и примерно у 68% людей в возрасте от 71 до 80 лет имеется рентгенологический ОА запястно-пястного сустава (ЗМС).
В настоящее время не существует лекарства от ОА кисти. Тем не менее, несколько исследований продемонстрировали, что упражнения для рук и CMC-ортезы могут уменьшить боль и улучшить силу захвата, а в недавнем исследовании вспомогательные устройства улучшили показатели активности и удовлетворенность работой у людей с ОА рук. Тем не менее, большинство людей не получают такого лечения, но пациентов с тяжелым CMC-OA часто направляют на операцию на этом суставе. Влияние трудотерапии на предотвращение или отсрочку необходимости хирургического вмешательства CMC-OA изучалось в небольшом исследовании с 33 участниками, но необходимы рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) хорошего качества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Haugesund, Норвегия, 5504
- Haugesund Rheumatism Hospital
-
Oslo, Норвегия, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- St Olavs Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СМС-ОА, направленные на обследование в связи с необходимостью операции на СМС-суставе.
Критерий исключения:
- Лица с когнитивной дисфункцией
- Лица, не понимающие норвежский язык
- Лица с другими заболеваниями или травмами, которые могут негативно повлиять на функцию рук
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
Уход как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Трудотерапия
|
Трудотерапия в период ожидания перед операцией.
Трудотерапия включает в себя ортезы для запястно-пястного сустава, упражнения для рук, использование альтернативных методов работы и вспомогательных средств.
Участникам рекомендуется выполнять упражнения для рук три раза в неделю в течение первых 12 недель и максимально использовать ортез как в дневное время (дневной ортез), так и в ночное время (ночной ортез).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников в каждой группе, перенесших операцию.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в руке в покое и при движении
Временное ограничение: Два года
|
Измеряется по числовой шкале оценок, от 0 до 10.
|
Два года
|
|
Количество болезненных суставов рук.
Временное ограничение: Два года
|
Экспертиза.
|
Два года
|
|
Подвижность суставов во 2-5 пальцах.
Временное ограничение: Два года
|
Дефицит сгибания в миллиметрах.
|
Два года
|
|
Сгибание большого пальца.
Временное ограничение: Два года
|
Гониометр
|
Два года
|
|
Отведение большого пальца.
Временное ограничение: Два года
|
Поллексограф.
|
Два года
|
|
Сила захвата.
Временное ограничение: Два года
|
Grip-It, измеряется в Ньютонах)
|
Два года
|
|
Сила защемления
Временное ограничение: Два года
|
Grip-It, измеряется в Ньютонах
|
Два года
|
|
Производительность деятельности.
Временное ограничение: Два года
|
MAP-Hand - результат/опросник, о котором сообщил пациент.
|
Два года
|
|
Функция рук и плеч
Временное ограничение: Два года
|
Quick-Dash, результат/вопросник, сообщенный пациентом
|
Два года
|
|
Удовлетворенность уходом.
Временное ограничение: Два года
|
По числовой шкале оценок от 0 до 10.
|
Два года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем.
Временное ограничение: Два года
|
EQ5D, пациент сообщил результат/опросник.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Nov 15;17(1):473. doi: 10.1186/s12891-016-1321-3. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68.
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Erratum to: Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68. doi: 10.1186/s12891-017-1433-4. No abstract available.
- Tveter AT, Osteras N, Nossum R, Eide REM, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Kjeken I. Short-Term Effects of Occupational Therapy on Hand Function and Pain in Patients With Carpometacarpal Osteoarthritis: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jun;74(6):955-964. doi: 10.1002/acr.24543. Epub 2022 Apr 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/2265-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .