腕掌骨关节炎的职业治疗和手术
2018年8月30日 更新者：Ingvild Kjeken、National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology
可能职业治疗延迟腕掌骨关节炎手术的需要：一项随机对照试验。
该研究的目的是调查职业治疗是否可以延迟或防止计划在 CMC 关节进行手术的腕掌骨 (CMC) 骨关节炎 (OA) 患者进行手术。
我们的研究假设是，与干预组的参与者相比，对照组中明显更多的参与者在两年后接受了 CMC 手术。
研究概览
详细说明
手部骨关节炎 (OA) 是成年人群中最普遍的肌肉骨骼疾病之一，在 71 至 80 岁的人群中，约有 68% 的腕掌 (CMC) 关节存在射线照相骨关节炎。
目前，手部 OA 尚无治愈方法。 然而，一些研究表明，手部锻炼和 CMC 矫形器可以减轻疼痛并提高握力，并且在最近的一项研究中，辅助设备改善了手 OA 患者的活动表现和对表现的满意度。 尽管如此，大多数人仍未接受任何此类治疗，但患有严重 CMC-OA 的患者通常会转诊接受该关节的手术。 一项有 33 名参与者的小型研究调查了职业治疗对预防或延迟手术 CMC-OA 的影响，但需要高质量的随机对照试验 (RCT)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
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Haugesund、挪威、5504
- Haugesund Rheumatism Hospital
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Oslo、挪威、0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
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Trondheim、挪威、7006
- St Olavs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因需要对 CMC 关节进行手术而被转介接受审查的 CMC-OA 患者。
排除标准：
- 有认知功能障碍的人
- 不懂挪威语的人
- 患有可能对手部功能产生负面影响的其他疾病或损伤的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
一如既往的关怀
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实验性的：职业治疗
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术前等待期的职业治疗。
职业治疗包括用于 CMC 关节的矫形器、手部锻炼以及使用替代工作方法和辅助设备。
鼓励参与者在前 12 周内每周进行 3 次手部锻炼，并尽可能在白天（白天矫形器）和夜间（夜间矫形器）使用矫形器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每组接受手术的参与者人数。
大体时间：两年
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息和活动时手痛
大体时间：两年
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在数字评定量表上测量，0 - 10。
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两年
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疼痛的手关节数。
大体时间：两年
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考试。
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两年
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2-5 指的关节活动度。
大体时间：两年
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以毫米为单位的屈曲不足。
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两年
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拇指屈曲。
大体时间：两年
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测角仪
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两年
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拇指外展。
大体时间：两年
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测距仪。
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两年
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握力。
大体时间：两年
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Grip-It，以牛顿为单位）
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两年
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捏力
大体时间：两年
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Grip-It，以牛顿为单位
|
两年
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活动表现。
大体时间：两年
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MAP-Hand——患者报告的结果/问卷。
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两年
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手部和肩部功能
大体时间：两年
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Quick-Dash，患者报告结果/问卷
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两年
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用心满意。
大体时间：两年
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在数字评定量表上，0 - 10。
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两年
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健康相关的生活质量。
大体时间：两年
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EQ5D，患者报告结果/问卷。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tore K Kvien, PhD、Research director, Diakonhjemmet Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Nov 15;17(1):473. doi: 10.1186/s12891-016-1321-3. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68.
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Erratum to: Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68. doi: 10.1186/s12891-017-1433-4. No abstract available.
- Tveter AT, Osteras N, Nossum R, Eide REM, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Kjeken I. Short-Term Effects of Occupational Therapy on Hand Function and Pain in Patients With Carpometacarpal Osteoarthritis: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jun;74(6):955-964. doi: 10.1002/acr.24543. Epub 2022 Apr 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月19日
首次发布 (估计)
2013年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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