Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapi og kirurgi ved karpometacarpal artrose

30. august 2018 oppdatert av: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Kan ergoterapi forsinke behovet for kirurgi ved karpometakarpal artrose: en randomisert kontrollert prøvelse.

Formålet med studien er å undersøke om ergoterapi kan forsinke eller forhindre behovet for kirurgi hos pasienter med carpometacarpal(CMC) artrose (OA) som er planlagt for operasjon i CMC-leddet.

Vår studiehypotese er at sammenlignet med deltakere i intervensjonsgruppen har signifikant flere deltakere i kontrollgruppen fått CMC-operasjon etter to år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Håndartrose (OA) er en av de mest utbredte muskel- og skjelettsykdommer i en voksen befolkning, og omtrent 68 % av personer mellom 71 og 80 år har røntgenologisk artrose i carpometacarpal (CMC) ledd.

Foreløpig er det ingen kur for hånd-OA. Imidlertid har flere studier vist at håndøvelser og CMC-ortoser kan redusere smerte og forbedre grepsstyrken, og i en fersk studie forbedret hjelpemidler aktivitetsytelse og tilfredshet med ytelse hos personer med hånd-OA. Likevel får de fleste ingen slik behandling, men de med alvorlig CMC-OA blir ofte henvist til operasjon i dette leddet. Effekten av ergoterapi for å forebygge eller utsette behov for operasjon CMC-OA er undersøkt i en liten studie med 33 deltakere, men det er behov for randomiserte kontrollerte løyper (RCT) av god kvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med CMC-OA som henvises til gjennomgang for behov for operasjon i CMC-leddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv dysfunksjon
  • Personer som ikke forstår norsk språk
  • Personer med andre sykdommer eller skader som kan påvirke håndfunksjonen negativt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
Ta vare som vanlig
Annen: Ta vare som vanlig
Eksperimentell: Ergoterapi
Annen: Ergoterapi
Ergoterapi i ventetid før operasjon. Ergoterapi omfatter ortoser for CMC-leddet, håndøvelser og bruk av alternative arbeidsmåter og hjelpemidler. Deltakerne oppfordres til å utføre håndøvelser tre ganger i uken de første 12 ukene, og bruke ortose så mye som mulig, både på dagtid (dagortose) og nattetid (nattortose).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere i hver gruppe som er operert.
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndsmerter i hvile og i aktivitet
Tidsramme: To år
Målt på numeriske vurderingsskalaer, 0 - 10.
To år
Antall smertefulle håndledd.
Tidsramme: To år
Undersøkelse.
To år
Leddbevegelighet i 2-5 fingre.
Tidsramme: To år
Fleksjonsunderskudd i millimeter.
To år
Tommelfleksjon.
Tidsramme: To år
Goniometer
To år
Tommelbortføring.
Tidsramme: To år
Polleksigraf.
To år
Grepstyrke.
Tidsramme: To år
Grip-It, målt i Newton)
To år
Klypestyrke
Tidsramme: To år
Grip-It, målt i Newton
To år
Aktivitetsutførelse.
Tidsramme: To år
MAP-Hand - en pasient rapportert utfall/spørreskjema.
To år
Hånd- og skulderfunksjon
Tidsramme: To år
Quick-Dash, en pasient rapporterte utfall/spørreskjema
To år
Tilfredshet med omsorg.
Tidsramme: To år
På numeriske vurderingsskalaer, 0 - 10.
To år
Helserelatert livskvalitet.
Tidsramme: To år
EQ5D, en pasient rapporterte utfall/spørreskjema.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbeidspartnere

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/2265-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere