Terapia Ocupacional e Cirurgia na Osteoartrite Carpometacarpiana
A terapia ocupacional pode atrasar a necessidade de cirurgia na osteoartrite carpometacarpiana: um estudo controlado randomizado.
O objetivo do estudo é investigar se a terapia ocupacional pode atrasar ou prevenir a necessidade de cirurgia em pacientes com osteoartrite (OA) carpometacarpal (CMC) que estão programados para cirurgia na articulação CMC.
Nossa hipótese de estudo é que, em comparação com os participantes do grupo de intervenção, significativamente mais participantes do grupo de controle receberam cirurgia de CMC após dois anos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) da mão é uma das doenças musculoesqueléticas mais prevalentes na população adulta, e aproximadamente 68% das pessoas entre 71 e 80 anos apresentam OA radiográfica na articulação carpometacarpal (CMC).
Atualmente, não há cura para a mão OA. No entanto, vários estudos demonstraram que os exercícios manuais e as órteses CMC podem reduzir a dor e melhorar a força de preensão e, em um estudo recente, os dispositivos auxiliares melhoraram o desempenho da atividade e a satisfação com o desempenho em pessoas com mão-OA. Ainda assim, a maioria das pessoas não recebe nenhum tratamento desse tipo, mas aqueles com CMC-OA grave são frequentemente encaminhados para cirurgia nessa articulação. O efeito da terapia ocupacional para prevenir ou retardar a necessidade de cirurgia CMC-OA foi investigado em um pequeno estudo com 33 participantes, mas trilhas controladas randomizadas (ECR) de boa qualidade são necessárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Haugesund, Noruega, 5504
- Haugesund Rheumatism Hospital
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Oslo, Noruega, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
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Trondheim, Noruega, 7006
- St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CMC-OA que são encaminhados para revisão pela necessidade de cirurgia na articulação CMC.
Critério de exclusão:
- Pessoas com disfunção cognitiva
- Pessoas que não entendem a língua norueguesa
- Pessoas com outras doenças ou lesões que possam afetar negativamente a função da mão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ao controle
Cuidado como de costume
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Experimental: Terapia ocupacional
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Terapia ocupacional na espera antes da cirurgia.
A terapia ocupacional compreende órteses para a articulação CMC, exercícios manuais e uso de métodos de trabalho alternativos e dispositivos auxiliares.
Os participantes são incentivados a realizar exercícios manuais três vezes por semana durante as primeiras 12 semanas e a usar órteses o máximo possível, tanto durante o dia (órteses diurnas) quanto à noite (órteses noturnas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes em cada grupo que receberam cirurgia.
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mão Dor em repouso e em atividade
Prazo: Dois anos
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Medido em escalas de classificação numérica, 0 - 10.
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Dois anos
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Número de articulações dolorosas das mãos.
Prazo: Dois anos
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Exame.
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Dois anos
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Mobilidade articular em 2-5 dedos.
Prazo: Dois anos
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Déficit de flexão em milímetros.
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Dois anos
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Flexão do polegar.
Prazo: Dois anos
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Goniômetro
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Dois anos
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Abdução do polegar.
Prazo: Dois anos
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Pollexografia.
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Dois anos
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Força de preensão.
Prazo: Dois anos
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Grip-It, medido em Newton)
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Dois anos
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Força de aperto
Prazo: Dois anos
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Grip-It, medido em Newton
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Dois anos
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Desempenho da atividade.
Prazo: Dois anos
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MAP-Hand - resultado/questionário relatado pelo paciente.
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Dois anos
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Função de mão e ombro
Prazo: Dois anos
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Quick-Dash, um paciente relatou resultado/questionário
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Dois anos
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Satisfação com cuidado.
Prazo: Dois anos
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Em escalas de classificação numérica, 0 - 10.
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Dois anos
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Qualidade de vida relacionada com saúde.
Prazo: Dois anos
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EQ5D, um paciente relatou resultado/questionário.
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Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Nov 15;17(1):473. doi: 10.1186/s12891-016-1321-3. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68.
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Erratum to: Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68. doi: 10.1186/s12891-017-1433-4. No abstract available.
- Tveter AT, Osteras N, Nossum R, Eide REM, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Kjeken I. Short-Term Effects of Occupational Therapy on Hand Function and Pain in Patients With Carpometacarpal Osteoarthritis: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jun;74(6):955-964. doi: 10.1002/acr.24543. Epub 2022 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/2265-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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