Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ergoterapie a chirurgie u karpometakarpální osteoartrózy

30. srpna 2018 aktualizováno: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Květen ergoterapie oddaluje potřebu operace u karpometakarpální osteoartrózy: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Účelem studie je zjistit, zda ergoterapie může oddálit nebo zabránit potřebě chirurgického zákroku u pacientů s karpometakarpální (CMC) osteoartrózou (OA), u kterých je plánována operace v CMC kloubu.

Naší hypotézou studie je, že ve srovnání s účastníky v intervenční skupině významně více účastníků v kontrolní skupině podstoupilo operaci CMC po dvou letech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza ruky (OA) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění u dospělé populace a přibližně 68 % lidí ve věku 71 až 80 let má rentgenologickou OA v karpometakarpálním (CMC) kloubu.

V současné době neexistuje žádný lék na OA rukou. Několik studií však prokázalo, že ruční cvičení a CMC ortézy mohou snížit bolest a zlepšit sílu úchopu, a v nedávné studii asistenční zařízení zlepšila výkonnost a spokojenost s výkonem u lidí s OA rukou. Přesto většina lidí žádnou takovou léčbu nedostává, ale ti s těžkou CMC-OA jsou často odesíláni k operaci v tomto kloubu. Účinek ergoterapie na prevenci nebo oddálení potřeby chirurgického zákroku CMC-OA byl zkoumán v malé studii s 33 účastníky, ale jsou zapotřebí randomizované kontrolované trasy (RCT) dobré kvality.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, Norsko, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, Norsko, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, Norsko, 7006
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CMC-OA, kteří jsou odesláni ke kontrole pro potřebu operace v CMC kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s kognitivní dysfunkcí
  • Osoby, které nerozumějí norštině
  • Osoby s jinými nemocemi nebo zraněními, které mohou negativně ovlivnit funkci rukou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Pečujte jako obvykle
Jiný: Pečujte jako obvykle
Experimentální: Pracovní lékařství
Jiný: Pracovní lékařství
Ergoterapie v čekací době před operací. Ergoterapie zahrnuje ortézy pro CMC-kloub, ruční cvičení a použití alternativních pracovních metod a pomůcek. Účastníkům se doporučuje provádět cvičení rukou třikrát týdně po dobu prvních 12 týdnů a co nejvíce používat ortézu, a to jak během dne (denní ortéza), tak i v noci (noční ortéza).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků v každé skupině, kteří podstoupili operaci.
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest rukou v klidu a při aktivitě
Časové okno: Dva roky
Měřeno na číselných hodnoticích stupnicích, 0–10.
Dva roky
Počet bolestivých kloubů rukou.
Časové okno: Dva roky
Zkouška.
Dva roky
Kloubní pohyblivost na 2-5 prstech.
Časové okno: Dva roky
Deficit flexe v milimetrech.
Dva roky
Ohnutí palce.
Časové okno: Dva roky
Goniometr
Dva roky
Únos palce.
Časové okno: Dva roky
Pollexograf.
Dva roky
Síla úchopu.
Časové okno: Dva roky
Grip-It, měřeno v Newtonech)
Dva roky
Síla sevření
Časové okno: Dva roky
Grip-It, měřeno v Newtonech
Dva roky
Výkon činnosti.
Časové okno: Dva roky
MAP-Hand - pacientem hlášený výsledek/dotazník.
Dva roky
Funkce rukou a ramen
Časové okno: Dva roky
Quick-Dash, pacientem hlášený výsledek/dotazník
Dva roky
Spokojenost s péčí.
Časové okno: Dva roky
Na číselných hodnoticích stupnicích 0–10.
Dva roky
Kvalita života související se zdravím.
Časové okno: Dva roky
EQ5D, pacientem hlášený výsledek/dotazník.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/2265-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pečujte jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit