Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsterapi och kirurgi vid karpometakarpal artros

30 augusti 2018 uppdaterad av: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Kan arbetsterapi fördröja behovet av kirurgi vid Carpometacarpal Artros: A Randomized Controlled Trial.

Syftet med studien är att undersöka om arbetsterapi kan fördröja eller förhindra behovet av operation hos patienter med carpometacarpal (CMC) artros (OA) som är planerade för operation i CMC-leden.

Vår studiehypotes är att jämfört med deltagarna i interventionsgruppen har betydligt fler deltagare i kontrollgruppen fått CMC-operation efter två år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Handartros (OA) är en av de vanligaste muskel- och skelettsjukdomarna i en vuxen befolkning, och cirka 68 % av personer mellan 71 och 80 år har radiografisk artros i karpometakarpalleden (CMC).

För närvarande finns det inget botemedel för hand-OA. Flera studier har dock visat att handövningar och CMC-ortoser kan minska smärta och förbättra greppstyrkan, och i en nyligen genomförd studie förbättrade hjälpmedel aktivitetsprestanda och tillfredsställelse med prestation hos personer med hand-OA. Ändå får de flesta inte någon sådan behandling, men de med svår CMC-OA remitteras ofta till operation i denna led. Effekten av arbetsterapi för att förebygga eller fördröja operationsbehov CMC-OA har undersökts i en mindre studie med 33 deltagare, men randomiserade kontrollerade spår (RCT) av god kvalitet behövs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CMC-OA som remitteras för granskning för behov av operation i CMC-leden.

Exklusions kriterier:

  • Personer med kognitiv dysfunktion
  • Personer som inte förstår det norska språket
  • Personer med andra sjukdomar eller skador som kan påverka handfunktionen negativt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Vårda som vanligt
Övrig: Vårda som vanligt
Experimentell: Arbetsterapi
Övrig: Arbetsterapi
Arbetsterapi i väntetiden före operation. Arbetsterapi omfattar ortoser för CMC-leden, handövningar och användning av alternativa arbetssätt och hjälpmedel. Deltagarna uppmanas att utföra handövningar tre gånger i veckan under de första 12 veckorna, och att använda ortos så mycket som möjligt, både dagtid (dagortos) och nattetid (nattortos).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare i varje grupp som opererats.
Tidsram: Två år
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handsmärta i vila och i aktivitet
Tidsram: Två år
Mätt på numeriska betygsskalor, 0 - 10.
Två år
Antal smärtsamma handleder.
Tidsram: Två år
Undersökning.
Två år
Ledrörlighet i 2-5 fingrar.
Tidsram: Två år
Flexionsunderskott i millimeter.
Två år
Tummen böjning.
Tidsram: Två år
Goniometer
Två år
Tummen bortförande.
Tidsram: Två år
Pollexograf.
Två år
Greppstyrka.
Tidsram: Två år
Grip-It, mätt i Newton)
Två år
Nypstyrka
Tidsram: Två år
Grip-It, mätt i Newton
Två år
Aktivitetsutförande.
Tidsram: Två år
MAP-Hand - ett patientrapporterat resultat/enkät.
Två år
Hand och axelfunktion
Tidsram: Två år
Quick-Dash, en patientrapporterade resultat/enkät
Två år
Tillfredsställelse med vården.
Tidsram: Två år
På numeriska betygsskalor, 0 - 10.
Två år
Hälso-relaterad livskvalité.
Tidsram: Två år
EQ5D, ett patientrapporterat resultat/enkät.
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbetspartners

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

Utredare

  • Studierektor: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/2265-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera