Terapia Ocupacional y Cirugía en Artrosis Carpometacarpiana
Puede la terapia ocupacional retrasar la necesidad de cirugía en la osteoartritis carpometacarpiana: un ensayo controlado aleatorio.
El propósito del estudio es investigar si la terapia ocupacional puede retrasar o prevenir la necesidad de cirugía en pacientes con osteoartritis (OA) carpometacarpiana (CMC) que están programados para cirugía en la articulación CMC.
Nuestra hipótesis de estudio es que, en comparación con los participantes en el grupo de intervención, significativamente más participantes en el grupo de control han recibido cirugía CMC después de dos años.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) de la mano es una de las enfermedades musculoesqueléticas más prevalentes en una población adulta, y aproximadamente el 68% de las personas entre las edades de 71 y 80 años tienen OA radiográfica en la articulación carpometacarpiana (CMC).
Actualmente, no existe una cura para la OA de la mano. Sin embargo, varios estudios han demostrado que los ejercicios de mano y las órtesis CMC pueden reducir el dolor y mejorar la fuerza de agarre y, en un estudio reciente, los dispositivos de asistencia mejoraron el rendimiento de la actividad y la satisfacción con el rendimiento en personas con OA de mano. Aún así, la mayoría de las personas no reciben ningún tratamiento de este tipo, pero aquellos con CMC-OA grave a menudo son derivados para cirugía en esta articulación. El efecto de la terapia ocupacional para prevenir o retrasar la necesidad de cirugía CMC-OA se investigó en un estudio pequeño con 33 participantes, pero se necesitan ensayos controlados aleatorios (ECA) de buena calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Haugesund, Noruega, 5504
- Haugesund Rheumatism Hospital
-
Oslo, Noruega, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
-
Trondheim, Noruega, 7006
- St Olavs Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CMC-OA que son remitidos para revisión por necesidad de cirugía en la articulación CMC.
Criterio de exclusión:
- Personas con disfunción cognitiva
- Personas que no entienden el idioma noruego
- Personas con otras enfermedades o lesiones que pueden afectar negativamente la función de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
Cuidado como de costumbre
|
|
|
Experimental: Terapia ocupacional
|
La terapia ocupacional en el período de espera antes de la cirugía.
La terapia ocupacional comprende ortesis para la articulación CMC, ejercicios manuales y el uso de métodos de trabajo alternativos y dispositivos de asistencia.
Se anima a los participantes a realizar ejercicios de manos tres veces por semana durante las primeras 12 semanas, y a usar ortesis tanto como sea posible, tanto durante el día (ortesis de día) como durante la noche (ortesis de noche).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes en cada grupo que han recibido cirugía.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de manos en reposo y en actividad
Periodo de tiempo: Dos años
|
Medido en escalas de calificación numérica, 0 - 10.
|
Dos años
|
|
Número de articulaciones dolorosas de la mano.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Examen.
|
Dos años
|
|
Movilidad articular en 2-5 dedos.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Déficit de flexión en milímetros.
|
Dos años
|
|
Flexión del pulgar.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Goniómetro
|
Dos años
|
|
Abducción del pulgar.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Pollexógrafo.
|
Dos años
|
|
La fuerza de prensión.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Grip-It, medido en Newton)
|
Dos años
|
|
Fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Dos años
|
Grip-It, medido en Newton
|
Dos años
|
|
Desempeño de la actividad.
Periodo de tiempo: Dos años
|
MAP-Hand: un resultado/cuestionario informado por el paciente.
|
Dos años
|
|
Función de mano y hombro.
Periodo de tiempo: Dos años
|
Quick-Dash, un resultado/cuestionario informado por el paciente
|
Dos años
|
|
Satisfacción con la atención.
Periodo de tiempo: Dos años
|
En escalas de calificación numérica, 0 - 10.
|
Dos años
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Dos años
|
EQ5D, resultado/cuestionario informado por un paciente.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Nov 15;17(1):473. doi: 10.1186/s12891-016-1321-3. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68.
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Erratum to: Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68. doi: 10.1186/s12891-017-1433-4. No abstract available.
- Tveter AT, Osteras N, Nossum R, Eide REM, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Kjeken I. Short-Term Effects of Occupational Therapy on Hand Function and Pain in Patients With Carpometacarpal Osteoarthritis: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jun;74(6):955-964. doi: 10.1002/acr.24543. Epub 2022 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/2265-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .