Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foglalkozásterápia és sebészet carpometacarpal osteoarthritisben

2018. augusztus 30. frissítette: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

A foglalkozási terápia késlelteti a műtét szükségességét carpometacarpalis osteoarthritisben: Randomized Controlled Trial.

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a foglalkozási terápia késleltetheti-e vagy megelőzheti-e a műtét szükségességét azoknál a carpometacarpal (CMC) osteoarthritisben (OA) szenvedő betegeknél, akiket a CMC-ízületben műtétre terveznek.

Vizsgálati hipotézisünk az, hogy az intervenciós csoport résztvevőihez képest a kontrollcsoportban szignifikánsan többen részesültek CMC-műtéten két év után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéz osteoarthritis (OA) az egyik legelterjedtebb mozgásszervi betegség a felnőtt populációban, és a 71 és 80 év közötti emberek hozzávetőleg 68%-ának van radiográfiai OA-ja a carpometacarpal (CMC) ízületben.

Jelenleg nincs gyógymód a kézi OA-ra. Azonban számos tanulmány kimutatta, hogy a kézgyakorlatok és a CMC-ortézisek csökkenthetik a fájdalmat és javíthatják a markolat erejét, és egy közelmúltbeli tanulmányban a segédeszközök javították a kéz-OA-s betegek aktivitási teljesítményét és a teljesítménnyel való elégedettséget. Ennek ellenére a legtöbb ember nem részesül ilyen kezelésben, de a súlyos CMC-OA-ban szenvedőket gyakran műtétre utalják ebben az ízületben. A foglalkozási terápia hatását a műtét szükségességének megelőzésére vagy késleltetésére a CMC-OA-t egy 33 résztvevővel végzett kis vizsgálatban vizsgálták, de jó minőségű randomizált kontrollált nyomvonalra (RCT) van szükség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, Norvégia, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, Norvégia, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, Norvégia, 7006
        • St Olavs Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CMC-OA-ban szenvedő betegek, akiket felülvizsgálatra utalnak be a CMC ízületi műtét szükségessége miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív diszfunkcióban szenvedők
  • Olyan személyek, akik nem értik a norvég nyelvet
  • Más betegségekben vagy sérülésekben szenvedők, amelyek negatívan befolyásolhatják a kézműködést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
Vigyázz a szokásos módon
Egyéb: Vigyázz a szokásos módon
Kísérleti: Foglalkozásterápia
Egyéb: Foglalkozásterápia
Munkaterápia a műtét előtti várakozási időszakban. A munkaterápia magában foglalja a CMC-ízület ortézisét, kézi gyakorlatokat, valamint alternatív munkamódszerek és segédeszközök alkalmazását. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy az első 12 héten hetente háromszor végezzenek kézgyakorlatot, és lehetőleg használjanak ortézist, nappal (nappali ortézis) és éjszakai (éjszakai ortézis) egyaránt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egyes csoportokban műtéten átesett résztvevők száma.
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézfájdalom nyugalomban és tevékenység közben
Időkeret: Két év
Numerikus értékelési skálán mérve, 0-10.
Két év
Fájdalmas kézízületek száma.
Időkeret: Két év
Vizsgálat.
Két év
Ízületi mobilitás 2-5 ujjban.
Időkeret: Két év
Hajlítási hiány milliméterben.
Két év
Hüvelykujj hajlítás.
Időkeret: Két év
Goniométer
Két év
Hüvelykujj elrablása.
Időkeret: Két év
Pollexográf.
Két év
Fogóerő.
Időkeret: Két év
Grip-It, Newtonban mérve)
Két év
Csípőerő
Időkeret: Két év
Grip-It, Newtonban mérve
Két év
Tevékenység teljesítménye.
Időkeret: Két év
MAP-Hand – a beteg által közölt eredmény/kérdőív.
Két év
Kéz és váll funkció
Időkeret: Két év
Quick-Dash, egy páciens az eredményről/kérdőívről számolt be
Két év
Elégedettség a törődéssel.
Időkeret: Két év
A numerikus értékelési skálákon 0-10.
Két év
Egészséggel kapcsolatos életminőség.
Időkeret: Két év
EQ5D, a páciens eredményéről/kérdőívéről számolt be.
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Együttműködők

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/2265-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel