Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ergoterapi og kirurgi ved carpometacarpal slidgigt

30. august 2018 opdateret af: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Kan ergoterapi forsinke behovet for kirurgi i carpometacarpal slidgigt: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om ergoterapi kan forsinke eller forhindre behovet for operation hos patienter med carpometacarpal (CMC) slidgigt (OA), som er planlagt til operation i CMC-leddet.

Vores undersøgelseshypotese er, at sammenlignet med deltagere i interventionsgruppen er signifikant flere deltagere i kontrolgruppen blevet CMC-opereret efter to år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndslidgigt (OA) er en af ​​de mest udbredte muskuloskeletale sygdomme i en voksen befolkning, og cirka 68 % af mennesker mellem 71 og 80 år har røntgenologisk artrose i carpometacarpal (CMC) leddet.

I øjeblikket er der ingen kur mod OA i hånden. Flere undersøgelser har dog vist, at håndøvelser og CMC-ortoser kan reducere smerter og forbedre grebsstyrken, og i en nylig undersøgelse forbedrede hjælpemidler aktivitetspræstation og tilfredshed med præstation hos mennesker med hånd-OA. Alligevel modtager de fleste ikke nogen sådan behandling, men dem med svær CMC-OA bliver ofte henvist til operation i dette led. Effekten af ​​ergoterapi for at forebygge eller udsætte behov for operation CMC-OA er blevet undersøgt i et mindre studie med 33 deltagere, men der er behov for randomiserede kontrollerede spor (RCT) af god kvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, Norge, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, Norge, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, Norge, 7006
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CMC-OA, der henvises til gennemgang for behov for operation i CMC-leddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitiv dysfunktion
  • Personer, der ikke forstår det norske sprog
  • Personer med andre sygdomme eller skader, der kan påvirke håndfunktionen negativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Pas på som sædvanlig
Andet: Pas på som sædvanlig
Eksperimentel: Ergoterapi
Andet: Ergoterapi
Ergoterapi i ventetiden før operation. Ergoterapi omfatter ortoser til CMC-leddet, håndøvelser og brug af alternative arbejdsmetoder og hjælpemidler. Deltagerne opfordres til at udføre håndøvelser tre gange om ugen de første 12 uger, og til at bruge ortose så meget som muligt, både i dagtimerne (dagortose) og nattetid (natortose).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere i hver gruppe, der er blevet opereret.
Tidsramme: To år
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndsmerter i hvile og i aktivitet
Tidsramme: To år
Målt på numeriske vurderingsskalaer, 0 - 10.
To år
Antal smertefulde håndled.
Tidsramme: To år
Undersøgelse.
To år
Ledmobilitet i 2-5 fingre.
Tidsramme: To år
Flexionsunderskud i millimeter.
To år
Tommelfingerbøjning.
Tidsramme: To år
Goniometer
To år
Tommelfingerbortførelse.
Tidsramme: To år
Pollexograf.
To år
Gribestyrke.
Tidsramme: To år
Grip-It, målt i Newton)
To år
Knibe styrke
Tidsramme: To år
Grip-It, målt i Newton
To år
Aktivitetspræstation.
Tidsramme: To år
MAP-Hand - en patientrapporteret resultat/spørgeskema.
To år
Hånd- og skulderfunktion
Tidsramme: To år
Quick-Dash, en patient rapporterede udfald/spørgeskema
To år
Tilfredshed med omsorg.
Tidsramme: To år
På numeriske vurderingsskalaer, 0 - 10.
To år
Sundhedsrelateret livskvalitet.
Tidsramme: To år
EQ5D, en patientrapporteret resultat/spørgeskema.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/2265-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pas på som sædvanlig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner