Ergothérapie et chirurgie dans l'arthrose carpométacarpienne
L'ergothérapie peut-elle retarder la nécessité d'une intervention chirurgicale dans l'arthrose carpométacarpienne : un essai contrôlé randomisé.
Le but de l'étude est de déterminer si l'ergothérapie peut retarder ou prévenir la nécessité d'une intervention chirurgicale chez les patients atteints d'arthrose carpo-métacarpienne (CMC) qui doivent subir une intervention chirurgicale dans l'articulation CMC.
Notre hypothèse d'étude est que, par rapport aux participants du groupe d'intervention, beaucoup plus de participants du groupe témoin ont subi une chirurgie CMC après deux ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose de la main (OA) est l'une des maladies musculo-squelettiques les plus répandues dans une population adulte, et environ 68 % des personnes âgées de 71 à 80 ans souffrent d'arthrose radiographique de l'articulation carpométacarpienne (CMC).
Actuellement, il n'existe aucun remède contre l'arthrose de la main. Cependant, plusieurs études ont démontré que les exercices de la main et les orthèses CMC peuvent réduire la douleur et améliorer la force de préhension, et dans une étude récente, les dispositifs d'assistance ont amélioré la performance de l'activité et la satisfaction à l'égard de la performance chez les personnes atteintes d'arthrose de la main. Pourtant, la plupart des gens ne reçoivent aucun traitement de ce type, mais ceux qui souffrent de CMC-OA sévère sont souvent référés pour une intervention chirurgicale dans cette articulation. L'effet de l'ergothérapie pour prévenir ou retarder le besoin de chirurgie CMC-OA a été étudié dans une petite étude avec 33 participants, mais des essais contrôlés randomisés (ECR) de bonne qualité sont nécessaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
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Haugesund, Norvège, 5504
- Haugesund Rheumatism Hospital
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Oslo, Norvège, 0319
- National resource center for rehabilitation in rheumatology
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Trondheim, Norvège, 7006
- St Olavs Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de CMC-OA qui sont référés pour examen pour la nécessité d'une intervention chirurgicale dans l'articulation CMC.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de troubles cognitifs
- Les personnes qui ne comprennent pas la langue norvégienne
- Personnes atteintes d'autres maladies ou blessures pouvant avoir un impact négatif sur la fonction de la main
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôler
Prendre soin comme d'habitude
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Expérimental: Ergothérapie
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L'ergothérapie dans la période d'attente avant la chirurgie.
L'ergothérapie comprend des orthèses pour l'articulation CMC, des exercices manuels et l'utilisation de méthodes de travail alternatives et d'appareils d'assistance.
Les participants sont encouragés à effectuer des exercices manuels trois fois par semaine pendant les 12 premières semaines et à utiliser l'orthèse autant que possible, à la fois pendant la journée (orthèse de jour) et la nuit (orthèse de nuit).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants dans chaque groupe ayant subi une intervention chirurgicale.
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur à la main au repos et en activité
Délai: Deux ans
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Mesuré sur des échelles d'évaluation numériques, de 0 à 10.
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Deux ans
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Nombre d'articulations douloureuses de la main.
Délai: Deux ans
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Examen.
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Deux ans
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Mobilité articulaire dans 2-5 doigts.
Délai: Deux ans
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Déficit de flexion en millimètres.
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Deux ans
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Flexion du pouce.
Délai: Deux ans
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Goniomètre
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Deux ans
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Abduction du pouce.
Délai: Deux ans
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Pollexographe.
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Deux ans
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Force de préhension.
Délai: Deux ans
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Grip-It, mesuré en Newton)
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Deux ans
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Force de pincement
Délai: Deux ans
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Grip-It, mesuré en Newton
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Deux ans
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Performances de l'activité.
Délai: Deux ans
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MAP-Hand - résultat/questionnaire rapporté par un patient.
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Deux ans
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Fonction main et épaule
Délai: Deux ans
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Quick-Dash, un résultat/questionnaire rapporté par le patient
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Deux ans
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Satisfaction des soins.
Délai: Deux ans
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Sur les échelles d'évaluation numériques, 0 - 10.
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Deux ans
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Qualité de vie liée à la santé.
Délai: Deux ans
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EQ5D, un patient a rapporté le résultat/le questionnaire.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Nov 15;17(1):473. doi: 10.1186/s12891-016-1321-3. Erratum In: BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68.
- Kjeken I, Eide RE, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Mowinckel P, Andreassen O, Darre S, Nossum R. Erratum to: Does occupational therapy reduce the need for surgery in carpometacarpal osteoarthritis? Protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Feb 6;18(1):68. doi: 10.1186/s12891-017-1433-4. No abstract available.
- Tveter AT, Osteras N, Nossum R, Eide REM, Klokkeide A, Matre KH, Olsen M, Kjeken I. Short-Term Effects of Occupational Therapy on Hand Function and Pain in Patients With Carpometacarpal Osteoarthritis: Secondary Analyses From a Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 Jun;74(6):955-964. doi: 10.1002/acr.24543. Epub 2022 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/2265-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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