Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zajęciowa i chirurgia w chorobie zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych

30 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Może terapia zajęciowa opóźnia potrzebę operacji w chorobie zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem pracy jest zbadanie, czy terapia zajęciowa może opóźnić lub uniemożliwić konieczność operacji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych (ChZS) planowanych do operacji w stawie CMC.

Nasza hipoteza badawcza jest taka, że ​​w porównaniu z uczestnikami z grupy interwencyjnej znacznie więcej uczestników z grupy kontrolnej przeszło operację CMC po dwóch latach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów rąk (OA) jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych chorób układu mięśniowo-szkieletowego w populacji dorosłych, a około 68% osób w wieku od 71 do 80 lat ma radiologiczną chorobę zwyrodnieniową stawu nadgarstkowo-śródręcznego (CMC).

Obecnie nie ma lekarstwa na ChZS dłoni. Jednak kilka badań wykazało, że ćwiczenia dłoni i ortezy CMC mogą zmniejszać ból i poprawiać siłę chwytu, a w niedawnym badaniu urządzenia wspomagające poprawiły wydajność aktywności i zadowolenie z wydajności u osób z chorobą zwyrodnieniową dłoni. Mimo to większość ludzi nie otrzymuje takiego leczenia, ale osoby z ciężką CMC-OA są często kierowane na operację tego stawu. Wpływ terapii zajęciowej na zapobieganie lub opóźnianie konieczności operacji CMC-OA badano w małym badaniu z udziałem 33 uczestników, ale potrzebne są dobrej jakości randomizowane badania kontrolne (RCT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, Norwegia, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • St Olavs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CMC-OA, którzy zostali skierowani do przeglądu pod kątem konieczności operacji w stawie CMC.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z dysfunkcjami poznawczymi
  • Osoby, które nie rozumieją języka norweskiego
  • Osoby z innymi chorobami lub urazami, które mogą negatywnie wpływać na funkcję ręki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Pielęgnuj jak zwykle
Inny: Pielęgnuj jak zwykle
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa
Inny: Terapia zajęciowa
Terapia zajęciowa w okresie oczekiwania przed operacją. Terapia zajęciowa obejmuje ortezy stawu CMC, ćwiczenia rąk, stosowanie alternatywnych metod pracy i urządzeń wspomagających. Uczestników zachęca się do wykonywania ćwiczeń dłoni trzy razy w tygodniu przez pierwsze 12 tygodni oraz do jak najczęstszego korzystania z ortezy, zarówno w porze dziennej (orteza dzienna), jak i nocnej (orteza nocna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy przeszli operację.
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból dłoni w spoczynku i podczas aktywności
Ramy czasowe: Dwa lata
Mierzone na numerycznych skalach ocen, 0 - 10.
Dwa lata
Liczba bolesnych stawów dłoni.
Ramy czasowe: Dwa lata
Badanie.
Dwa lata
Ruchomość stawów w 2-5 palcach.
Ramy czasowe: Dwa lata
Deficyt zgięcia w milimetrach.
Dwa lata
Zgięcie kciuka.
Ramy czasowe: Dwa lata
Goniometr
Dwa lata
Odwodzenie kciuka.
Ramy czasowe: Dwa lata
Polleksograf.
Dwa lata
Siła uścisku.
Ramy czasowe: Dwa lata
Grip-It, mierzony w Newtonach)
Dwa lata
Siła szczypania
Ramy czasowe: Dwa lata
Grip-It, mierzony w Newtonach
Dwa lata
Wydajność działania.
Ramy czasowe: Dwa lata
MAP-Hand - pacjent zgłosił wynik/kwestionariusz.
Dwa lata
Funkcja ręki i ramienia
Ramy czasowe: Dwa lata
Quick-Dash, pacjent zgłosił wynik/kwestionariusz
Dwa lata
Zadowolenie z opieki.
Ramy czasowe: Dwa lata
Na numerycznych skalach ocen, 0 - 10.
Dwa lata
Jakość życia oparta na zdrowiu.
Ramy czasowe: Dwa lata
EQ5D, pacjent zgłosił wynik/kwestionariusz.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

Współpracownicy

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/2265-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgnuj jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj