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수근중수골관절염의 작업치료와 수술

2018년 8월 30일 업데이트: Ingvild Kjeken, National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

수근중수골 관절염에서 작업 치료가 수술의 필요성을 지연시킬 수 있습니다: 무작위 대조 시험.

이 연구의 목적은 수근중수골(CMC) 관절에 수술이 예정되어 있는 골관절염(OA) 환자에서 작업 요법이 수술의 필요성을 지연시키거나 예방할 수 있는지 조사하는 것입니다.

우리의 연구 가설은 개입 그룹의 참가자와 비교하여 대조군의 훨씬 더 많은 참가자가 2년 후에 CMC 수술을 받았다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손 골관절염(OA)은 성인 인구에서 가장 흔한 근골격계 질환 중 하나이며, 71세에서 80세 사이의 사람들의 약 68%가 수근중수골(CMC) 관절에 방사선학적 OA를 가지고 있습니다.

현재 손 OA에 대한 치료법은 없습니다. 그러나 여러 연구에서 손 운동과 CMC-보조기가 통증을 줄이고 악력을 향상시킬 수 있으며 최근 연구에서는 보조 장치가 손 OA 환자의 활동 수행 및 수행 만족도를 향상시켰음을 입증했습니다. 여전히 대부분의 사람들은 그러한 치료를 받지 못하지만 심한 CMC-OA를 가진 사람들은 종종 이 관절에 수술을 의뢰합니다. 작업 치료가 수술 필요성을 예방하거나 지연시키는 효과 CMC-OA는 33명의 참가자를 대상으로 한 소규모 연구에서 조사되었지만 양질의 무작위 통제 트레일(RCT)이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Haugesund, 노르웨이, 5504
        • Haugesund Rheumatism Hospital
      • Oslo, 노르웨이, 0319
        • National resource center for rehabilitation in rheumatology
      • Trondheim, 노르웨이, 7006
        • St Olavs hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CMC 관절 수술의 필요성에 대한 검토를 위해 의뢰된 CMC-OA 환자.

제외 기준:

  • 인지 기능 장애가 있는 사람
  • 노르웨이어를 이해하지 못하는 사람
  • 손 기능에 부정적인 영향을 줄 수 있는 기타 질병 또는 부상이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
평소처럼 관리
다른: 평소처럼 관리
실험적: 작업 요법
다른: 작업 요법
수술 전 대기 기간의 작업 치료. 작업 치료는 CMC 관절용 보조기, 손 운동, 대체 작업 방법 및 보조 장치 사용으로 구성됩니다. 참가자들은 처음 12주 동안 주 3회 손 운동을 수행하고 주간(주간 보조기)과 야간(야간 보조기) 모두 가능한 한 보조기를 사용하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술을 받은 각 그룹의 참가자 수.
기간: 이년
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 및 활동 시 손 통증
기간: 이년
숫자 등급 척도(0~10)로 측정됩니다.
이년
고통스러운 손 관절의 수.
기간: 이년
시험.
이년
2-5손가락의 관절 가동성.
기간: 이년
굴곡 결손(밀리미터).
이년
엄지 굴곡.
기간: 이년
각도계
이년
엄지 납치.
기간: 이년
Pollexograph.
이년
그립 강도.
기간: 이년
Grip-It, 뉴턴 단위로 측정)
이년
핀치 강도
기간: 이년
Grip-It, 뉴턴 단위로 측정
이년
활동 성과.
기간: 이년
MAP-Hand - 환자 보고 결과/설문지.
이년
손과 어깨 기능
기간: 이년
Quick-Dash, 환자 보고 결과/설문지
이년
배려에 만족합니다.
기간: 이년
숫자 등급 척도에서 0 - 10.
이년
건강과 관련된 삶의 질.
기간: 이년
EQ5D, 환자 보고 결과/설문지.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Resource Center for Rehabilitation in Rheumatology

협력자

Haukeland University Hospital
St. Olavs Hospital
Haugesund Rheumatism Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Tore K Kvien, PhD, Research director, Diakonhjemmet Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012/2265-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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