弁手術のために紹介された患者における重度の大動脈弁狭窄症 (SAS)
2014年4月2日 更新者：Amjad Iqbal Hussain、Oslo University Hospital
高齢者の重度大動脈弁狭窄症と大動脈手術の結果に関する前向き縦断的研究。
本研究に関する我々の主な仮説は、従来のパラメータに加えて、リスクを取る行動、患者のモチベーション、健康関連の生活の質、新しいバイオマーカー、より正確な心エコー測定などの新しいパラメータにより、AS患者の術前リスク評価が改善されるというものである。患者と医師が手術するかどうかの決定をより適切に導くことができます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
手術のために紹介された患者は、紹介状をよく読んでください。 研究で収集されたデータは、医療記録や臨床検査のデータと比較されます。
入力されたデータは 2 人の調査員によって管理されます。
データは国家基準および他の研究の結果と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- Oslo University hospital- Rikshospitalet
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コンタクト：
- Lars Gullestad, professor
- メール：lars.gullestad@medisin.uio.no
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主任研究者：
- Amjad Iqbal Hussain
-
主任研究者：
- Andreas Auensen, Md
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象：術前検査で指摘された症候性 AS を有する 18 歳以上の患者が含まれる。
患者は手術の臨床適応の評価に関する標準的な検査を受けることになります。
説明
包含基準:
- 18歳以上の症候性AS患者は術前検査を受診した。
除外基準:
- 除外：参加を希望しない患者。 ノルウェー語を話すことも読むこともできない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の大動脈弁狭窄症のある高齢者
重度の症候性大動脈弁狭窄症の患者は、外科的大動脈弁置換術の検討のために紹介される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心血管イベントによる死亡
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACE (主要な心血管イベント)
時間枠：30日
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脳合併症（脳卒中/出血）、出血、腎不全、不整脈、ペースメーカーの必要性、ICU滞在の延長、傷の感染症
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配合後1年後の健康関連の品質と機能の変化
時間枠：1年
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研究の患者は、開始時と1年後にShort Form-36、EuroQual-5Dを実施します。
介入による HRQoL の向上を得るために、スコアリングの結果を比較したいと考えています。
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1年
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過去数年間の病院受診と医療サービスの利用
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Kjell I Pettersen, MD、University of Oslo
- 主任研究者：Amjad I Hussain, MD、Oslo University Hosptial
- スタディチェア：Lars Gullestad, Professor、Oslo University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arain F, Abraityte A, Bogdanova M, Solberg OG, Michelsen AE, Lekva T, Aakhus S, Holm S, Halvorsen B, Finsen AV, Vinge LE, Nymo S, Espeland T, Ranheim T, Aukrust P, Vaage IJ, Auensen A, Gullestad L, Ueland T. YKL-40 (Chitinase-3-Like Protein 1) Serum Levels in Aortic Stenosis. Circ Heart Fail. 2020 Oct;13(10):e006643. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006643. Epub 2020 Sep 23.
- Kvaslerud AB, Hussain AI, Auensen A, Ueland T, Michelsen AE, Pettersen KI, Aukrust P, Morkrid L, Gullestad L, Broch K. Prevalence and prognostic implication of iron deficiency and anaemia in patients with severe aortic stenosis. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000901. doi: 10.1136/openhrt-2018-000901. eCollection 2018.
- Hussain AI, Auensen A, Brunborg C, Beitnes JO, Gullestad L, Pettersen KI. Age-dependent morbidity and mortality outcomes after surgical aortic valve replacement. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Nov 1;27(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivy154.
- Auensen A, Hussain AI, Garratt AM, Gullestad LL, Pettersen KI. Patient-reported outcomes after referral for possible valve replacement in patients with severe aortic stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jan 1;53(1):129-135. doi: 10.1093/ejcts/ezx228.
- Hussain AI, Garratt AM, Brunborg C, Aakhus S, Gullestad L, Pettersen KI. Eliciting Patient Risk Willingness in Clinical Consultations as a Means of Improving Decision-Making of Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 18;5(3):e002828. doi: 10.1161/JAHA.115.002828.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月2日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。