Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlig aortastenose hos patienter henvist til ventilkirurgi (SAS)

2. april 2014 opdateret af: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital

En prospektiv longitudinel undersøgelse af svær aortastenose hos ældre og resultatet af aortakirurgi.

Vores hovedhypotese på nærværende undersøgelse er, at nye parametre som risikoadfærd, patientens motivation, sundhedsrelateret livskvalitet, nye biomarkører og mere præcise ekkokardiografimålinger ud over traditionelle parametre vil forbedre præoperativ risikovurdering hos patienter med AS og bedre vejlede patienter og læger i beslutningen om, hvorvidt de skal opereres eller ej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvist til operation medtages grundig læsning af henvisningsbrev. Data indsamlet i undersøgelsen vil blive sammenlignet med data fra lægejournaler og klinisk undersøgelse.

Indtastede data vil blive kontrolleret af to efterforskere.

Data vil blive sammenlignet med nationale normer og fra resultater af andre undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Amjad I Hussain, Md
  • Telefonnummer: 0047 98043412
  • E-mail: amhu@ous-hf.no

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University hospital- Rikshospitalet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amjad Iqbal Hussain
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Auensen, Md

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusion: Patienter over 18 år med symptomatisk AS henvist til præoperativ undersøgelse vil blive inkluderet. Patienterne vil gennemgå standardundersøgelser med hensyn til vurdering af den kliniske indikation for operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med symptomatisk AS henvist til præoperativ undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusion: Patienter, der ikke ønsker at deltage. Patienter, der ikke kan tale og læse norsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre med svær aortastenose
Patienter med svær symptomatisk aortastenose henvist til overvejelse af kirurgisk udskiftning af aortaklap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødsfald på grund af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE (Større kardiovaskulære hændelser)
Tidsramme: 30 dage
Cerebrale komplikationer (slagtilfælde/blødning), blødning, nyresvigt, arytmier, behov for pacemaker, forlænget intensivophold, sårinfektioner
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret kvalitet og funktion et år efter inklusion
Tidsramme: et år
Patienter i undersøgelsen udfører Short Form-36, EuroQual-5D ved inklusion og et år efter. Vi ønsker at sammenligne resultatet af deres scoring for at opnå gevinsten i HRQoL af interventionen
et år
Hospitalsbesøg og brug af sundhedsydelser sidste år
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
  • Ledende efterforsker: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
  • Studiestol: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner