Vaikea aorttastenoosi läppäleikkaukseen lähetetyillä potilailla (SAS)
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital
Prospektiivinen pitkittäinen tutkimus vakavasta aorttastenoosista vanhuksilla ja aorttaleikkauksen tuloksista.
Päähypoteesimme tässä tutkimuksessa on, että uudet parametrit, kuten riskinottokäyttäytyminen, potilaiden motivaatio, terveyteen liittyvä elämänlaatu, uudet biomarkkerit ja tarkemmat kaikukardiografiamittaukset perinteisten parametrien lisäksi parantavat leikkausta edeltävää riskinarviointia AS-potilailla. ja ohjata potilaita ja lääkäreitä paremmin päättämään leikkauksesta vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaukseen lähetetyt potilaat saavat lähetekirjeen perusteellisen lukemisen. Tutkimuksessa kerättyjä tietoja verrataan potilastietojen ja kliinisen tutkimuksen tietoihin.
Syötettyjä tietoja valvoo kaksi tutkijaa.
Tietoja verrataan kansallisiin normeihin ja muiden tutkimusten tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- Oslo University hospital- Rikshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Gullestad, professor
- Sähköposti: lars.gullestad@medisin.uio.no
-
Päätutkija:
- Amjad Iqbal Hussain
-
Päätutkija:
- Andreas Auensen, Md
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällytys: Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen AS, joka on lähetetty leikkausta edeltävään tutkimukseen.
Potilaille tehdään tavanomaiset tutkimukset leikkauksen kliinisen käyttöaiheen arvioimiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli oireinen AS, ohjattiin leikkausta edeltävään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettu: Potilaat, jotka eivät halua osallistua. Potilaat eivät pysty puhumaan ja lukemaan norjaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhukset, joilla on vaikea aorttastenoosi
Potilaat, joilla on vaikea oireinen aorttastenoosi, lähetettiin harkitsemaan kirurgista aorttaläpän vaihtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema sydän- ja verisuonitapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE (suuret kardiovaskulaariset tapahtumat)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Aivokomplikaatiot (halvaus/verenvuoto), verenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydämentahdistimen tarve, tehohoitojakson pidentyminen, haavainfektiot
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän laadun ja toiminnan muutos vuoden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat Short Form-36:n, EuroQual-5D:n sisällyttämisen yhteydessä ja vuoden kuluttua.
Haluamme verrata heidän pisteytystuloksiaan saadakseen intervention HRQoL:n voiton
|
yksi vuosi
|
|
Sairaalakäynnit ja terveyspalvelujen käyttö viime vuosina
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
- Päätutkija: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arain F, Abraityte A, Bogdanova M, Solberg OG, Michelsen AE, Lekva T, Aakhus S, Holm S, Halvorsen B, Finsen AV, Vinge LE, Nymo S, Espeland T, Ranheim T, Aukrust P, Vaage IJ, Auensen A, Gullestad L, Ueland T. YKL-40 (Chitinase-3-Like Protein 1) Serum Levels in Aortic Stenosis. Circ Heart Fail. 2020 Oct;13(10):e006643. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006643. Epub 2020 Sep 23.
- Kvaslerud AB, Hussain AI, Auensen A, Ueland T, Michelsen AE, Pettersen KI, Aukrust P, Morkrid L, Gullestad L, Broch K. Prevalence and prognostic implication of iron deficiency and anaemia in patients with severe aortic stenosis. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000901. doi: 10.1136/openhrt-2018-000901. eCollection 2018.
- Hussain AI, Auensen A, Brunborg C, Beitnes JO, Gullestad L, Pettersen KI. Age-dependent morbidity and mortality outcomes after surgical aortic valve replacement. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Nov 1;27(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivy154.
- Auensen A, Hussain AI, Garratt AM, Gullestad LL, Pettersen KI. Patient-reported outcomes after referral for possible valve replacement in patients with severe aortic stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jan 1;53(1):129-135. doi: 10.1093/ejcts/ezx228.
- Hussain AI, Garratt AM, Brunborg C, Aakhus S, Gullestad L, Pettersen KI. Eliciting Patient Risk Willingness in Clinical Consultations as a Means of Improving Decision-Making of Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 18;5(3):e002828. doi: 10.1161/JAHA.115.002828.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .