Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžká aortální stenóza u pacientů doporučených k operaci chlopně (SAS)

2. dubna 2014 aktualizováno: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital

Prospektivní longitudinální studie těžké aortální stenózy u starších pacientů a výsledky aortální chirurgie.

Naší hlavní hypotézou v této studii je, že nové parametry, jako je rizikové chování, motivace pacientů, kvalita života související se zdravím, nové biomarkery a přesnější echokardiografická měření kromě tradičních parametrů zlepší hodnocení předoperačního rizika u pacientů s AS a lépe vést pacienty a lékaře při rozhodování, zda operovat či nikoliv.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pacientům doporučeným k operaci je zahrnut doporučující dopis s důkladným přečtením. Data shromážděná ve studii budou porovnána s daty z lékařských záznamů a klinického vyšetření.

Zadaná data budou kontrolovat dva vyšetřovatelé.

Data budou porovnána s národními normami az výsledků jiných studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Oslo University hospital- Rikshospitalet
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amjad Iqbal Hussain
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Auensen, Md

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení: Zařazeni budou pacienti starší 18 let se symptomatickou AS odeslaní na předoperační vyšetření. Pacienti podstoupí standardní vyšetření s ohledem na posouzení klinické indikace k operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let se symptomatickou AS byli odesláni k předoperačnímu vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučení: Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit. Pacienti nejsou schopni mluvit a číst norsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší lidé s těžkou aortální stenózou
Pacienti se závažnou symptomatickou aortální stenózou doporučeni ke zvážení chirurgické náhrady aortální chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt v důsledku kardiovaskulárních příhod
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE (hlavní kardiovaskulární příhody)
Časové okno: 30 dní
Mozkové komplikace (mrtvice/krvácení), krvácení, selhání ledvin, arytmie, potřeba kardiostimulátoru, prodloužení pobytu na JIP, infekce rány
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality a funkce související se zdravím jeden rok po zařazení
Časové okno: jeden rok
Pacienti ve studii provádějí Short Form-36, EuroQual-5D při zařazení a jeden rok poté. Chceme porovnat výsledek jejich bodování, abychom získali zisk v HRQoL intervence
jeden rok
Návštěva nemocnice a využívání zdravotních služeb v posledních letech
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
  • Vrchní vyšetřovatel: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
  • Studijní židle: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aortální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit