Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos aorta szűkület billentyűműtétre beutalt betegeknél (SAS)

2014. április 2. frissítette: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital

Prospektív longitudinális vizsgálat a súlyos aortaszűkületről időskorban és az aorta műtét eredményei.

Jelen tanulmányunkkal kapcsolatos fő hipotézisünk az, hogy az olyan új paraméterek, mint a kockázatvállalási magatartás, a betegek motivációja, az egészséggel kapcsolatos életminőség, az új biomarkerek és a precízebb echokardiográfiás mérések a hagyományos paraméterek mellett javítani fogják a műtét előtti kockázatbecslést az AS-ben szenvedő betegeknél. és jobban segíti a betegeket és az orvosokat annak eldöntésében, hogy megoperálják-e vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A műtétre utalt betegeket alaposan elolvassák a beutalólevél. A vizsgálat során gyűjtött adatokat összehasonlítják az orvosi feljegyzésekből és a klinikai vizsgálatból származó adatokkal.

A bevitt adatokat két nyomozó ellenőrzi.

Az adatokat összehasonlítjuk a nemzeti normákkal és más tanulmányok eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • Toborzás
        • Oslo University hospital- Rikshospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amjad Iqbal Hussain
        • Kutatásvezető:
          • Andreas Auensen, Md

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bevétel: A 18 év feletti, tüneti AS-ben szenvedő betegeket, akiket preoperatív vizsgálatra utaltak, bevonják. A betegeket standard vizsgálatoknak vetik alá a műtét klinikai indikációinak értékelése céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18 év feletti, tüneti AS-ben szenvedő betegeket preoperatív vizsgálatra utalták.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárás: Olyan betegek, akik nem akarnak részt venni. A betegek nem tudnak norvégul beszélni és olvasni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Súlyos aorta szűkületben szenvedő idősek
Súlyos tünetekkel járó aorta szűkületben szenvedő betegeket műtéti aortabillentyű csere megfontolására utalták be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás szív- és érrendszeri események miatt
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACE (Maor cardiovascularis események)
Időkeret: 30 nap
Agyi szövődmények (stroke/vérzés), vérzés, veseelégtelenség, szívritmuszavarok, pacemaker szükségessége, intenzív osztályos tartózkodás meghosszabbítása, sebfertőzések
30 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos minőség és funkció változása egy évvel a felvétel után
Időkeret: egy év
A vizsgálatban részt vevő betegek a Short Form-36-ot, az EuroQual-5D-t a felvételkor és egy évvel azután végezték el. Pontozásuk eredményét össze akarjuk hasonlítani, hogy megkapjuk a beavatkozás HRQoL-beli növekedését
egy év
Kórházlátogatás és egészségügyi szolgáltatások igénybevétele az elmúlt években
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
  • Kutatásvezető: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
  • Tanulmányi szék: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel