Sténose aortique sévère chez les patients référés pour une chirurgie valvulaire (SAS)
2 avril 2014 mis à jour par: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital
Une étude longitudinale prospective de la sténose aortique sévère chez les personnes âgées et des résultats de la chirurgie aortique.
Notre hypothèse principale sur la présente étude est que de nouveaux paramètres tels que le comportement à risque, la motivation des patients, la qualité de vie liée à la santé, de nouveaux biomarqueurs et des mesures d'échocardiographie plus précises en plus des paramètres traditionnels amélioreront l'évaluation du risque préopératoire chez les patients atteints de SA. et mieux guider les patients et les médecins dans la décision d'opérer ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Les patients référés pour une intervention chirurgicale sont inclus dans la lettre de recommandation de lecture approfondie. Les données recueillies dans l'étude seront comparées aux données des dossiers médicaux et de l'examen clinique.
Les données saisies seront contrôlées par deux enquêteurs.
Les données seront comparées aux normes nationales et aux résultats d'autres études.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- Recrutement
- Oslo University hospital- Rikshospitalet
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Contact:
- Lars Gullestad, professor
- E-mail: lars.gullestad@medisin.uio.no
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Chercheur principal:
- Amjad Iqbal Hussain
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Chercheur principal:
- Andreas Auensen, Md
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inclusion : les patients de plus de 18 ans présentant une SA symptomatique référés à un examen préopératoire seront inclus.
Les patients subiront des investigations standard en ce qui concerne l'évaluation de l'indication clinique de l'opération
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 18 ans présentant une SA symptomatique sont référés à un examen préopératoire.
Critère d'exclusion:
- Exclusion : Patients qui ne veulent pas participer. Patients incapables de parler et de lire le norvégien.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes âgées atteintes d'une sténose aortique sévère
Patients présentant une sténose aortique symptomatique sévère référés pour un remplacement chirurgical de la valve aortique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès dû à des événements cardiovasculaires
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACE (Événements cardiovasculaires majeurs)
Délai: 30 jours
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Complications cérébrales (accident vasculaire cérébral/hémorragie), hémorragie, insuffisance rénale, arythmies, besoin de stimulateur cardiaque, prolongation du séjour en soins intensifs, infections des plaies
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité et de la fonction liées à la santé un an après l'inclusion
Délai: un ans
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Les patients de l'étude effectuent le Short Form-36, EuroQual-5D à l'inclusion et un an après.
Nous voulons comparer le résultat de leur scoring pour obtenir le gain en HRQoL de l'intervention
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un ans
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Visite à l'hôpital et utilisation des services de santé au cours des dernières années
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
- Chercheur principal: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
- Chaise d'étude: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arain F, Abraityte A, Bogdanova M, Solberg OG, Michelsen AE, Lekva T, Aakhus S, Holm S, Halvorsen B, Finsen AV, Vinge LE, Nymo S, Espeland T, Ranheim T, Aukrust P, Vaage IJ, Auensen A, Gullestad L, Ueland T. YKL-40 (Chitinase-3-Like Protein 1) Serum Levels in Aortic Stenosis. Circ Heart Fail. 2020 Oct;13(10):e006643. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006643. Epub 2020 Sep 23.
- Kvaslerud AB, Hussain AI, Auensen A, Ueland T, Michelsen AE, Pettersen KI, Aukrust P, Morkrid L, Gullestad L, Broch K. Prevalence and prognostic implication of iron deficiency and anaemia in patients with severe aortic stenosis. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000901. doi: 10.1136/openhrt-2018-000901. eCollection 2018.
- Hussain AI, Auensen A, Brunborg C, Beitnes JO, Gullestad L, Pettersen KI. Age-dependent morbidity and mortality outcomes after surgical aortic valve replacement. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Nov 1;27(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivy154.
- Auensen A, Hussain AI, Garratt AM, Gullestad LL, Pettersen KI. Patient-reported outcomes after referral for possible valve replacement in patients with severe aortic stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jan 1;53(1):129-135. doi: 10.1093/ejcts/ezx228.
- Hussain AI, Garratt AM, Brunborg C, Aakhus S, Gullestad L, Pettersen KI. Eliciting Patient Risk Willingness in Clinical Consultations as a Means of Improving Decision-Making of Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 18;5(3):e002828. doi: 10.1161/JAHA.115.002828.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (Estimation)
20 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAS
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