Estenose Aórtica Grave em Pacientes Encaminhados para Cirurgia Valvular (SAS)
2 de abril de 2014 atualizado por: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital
Um estudo longitudinal prospectivo de estenose aórtica grave em idosos e resultado da cirurgia aórtica.
Nossa principal hipótese sobre o presente estudo é que novos parâmetros, como comportamento de risco, motivação dos pacientes, qualidade de vida relacionada à saúde, novos biomarcadores e medidas ecocardiográficas mais precisas, além dos parâmetros tradicionais, melhorarão a avaliação de risco pré-operatório em pacientes com EA e orientar melhor pacientes e médicos na decisão de operar ou não.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados para cirurgia são incluídos na leitura completa da carta de encaminhamento. Os dados coletados no estudo serão comparados com os dados dos prontuários médicos e do exame clínico.
Os dados inseridos serão controlados por dois investigadores.
Os dados serão comparados com as normas nacionais e com o resultado de outros estudos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- Oslo University hospital- Rikshospitalet
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Contato:
- Lars Gullestad, professor
- E-mail: lars.gullestad@medisin.uio.no
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Investigador principal:
- Amjad Iqbal Hussain
-
Investigador principal:
- Andreas Auensen, Md
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inclusão: Serão incluídos pacientes acima de 18 anos com EA sintomática encaminhados para exame pré-operatório.
Os pacientes serão submetidos a investigações padrão no que diz respeito à avaliação da indicação clínica para operação
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes acima de 18 anos com EA sintomática encaminhados para exame pré-operatório.
Critério de exclusão:
- Exclusão: Pacientes que não quiserem participar. Pacientes incapazes de falar e ler norueguês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Idosos com estenose aórtica grave
Pacientes com estenose aórtica sintomática grave encaminhados para consideração de substituição cirúrgica da válvula aórtica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte por eventos cardiovasculares
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE (Grandes eventos cardiovasculares)
Prazo: 30 dias
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Complicações cerebrais (AVC/sangramento), sangramento, insuficiência renal, arritmias, necessidade de marca-passo, prolongamento da internação na UTI, infecções de feridas
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade e função relacionada à saúde um ano após a inclusão
Prazo: um ano
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Os pacientes do estudo realizam o Short Form-36, EuroQual-5D na inclusão e um ano depois.
Queremos comparar o resultado de sua pontuação para obter o ganho na QVRS da intervenção
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um ano
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Visita hospitalar e uso de serviços de saúde nos últimos anos
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
- Investigador principal: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
- Cadeira de estudo: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arain F, Abraityte A, Bogdanova M, Solberg OG, Michelsen AE, Lekva T, Aakhus S, Holm S, Halvorsen B, Finsen AV, Vinge LE, Nymo S, Espeland T, Ranheim T, Aukrust P, Vaage IJ, Auensen A, Gullestad L, Ueland T. YKL-40 (Chitinase-3-Like Protein 1) Serum Levels in Aortic Stenosis. Circ Heart Fail. 2020 Oct;13(10):e006643. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006643. Epub 2020 Sep 23.
- Kvaslerud AB, Hussain AI, Auensen A, Ueland T, Michelsen AE, Pettersen KI, Aukrust P, Morkrid L, Gullestad L, Broch K. Prevalence and prognostic implication of iron deficiency and anaemia in patients with severe aortic stenosis. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000901. doi: 10.1136/openhrt-2018-000901. eCollection 2018.
- Hussain AI, Auensen A, Brunborg C, Beitnes JO, Gullestad L, Pettersen KI. Age-dependent morbidity and mortality outcomes after surgical aortic valve replacement. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Nov 1;27(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivy154.
- Auensen A, Hussain AI, Garratt AM, Gullestad LL, Pettersen KI. Patient-reported outcomes after referral for possible valve replacement in patients with severe aortic stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jan 1;53(1):129-135. doi: 10.1093/ejcts/ezx228.
- Hussain AI, Garratt AM, Brunborg C, Aakhus S, Gullestad L, Pettersen KI. Eliciting Patient Risk Willingness in Clinical Consultations as a Means of Improving Decision-Making of Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 18;5(3):e002828. doi: 10.1161/JAHA.115.002828.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAS
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