转诊进行瓣膜手术的严重主动脉瓣狭窄患者 (SAS)
2014年4月2日 更新者：Amjad Iqbal Hussain、Oslo University Hospital
老年人严重主动脉瓣狭窄和主动脉手术结果的前瞻性纵向研究。
我们对本研究的主要假设是，除传统参数外，新参数如冒险行为、患者动机、健康相关生活质量、新生物标志物和更精确的超声心动图测量将改善 AS 患者的术前风险评估更好地指导患者和医生决定是否手术。
研究概览
详细说明
转介手术的患者都包含在转介信中。 研究中收集的数据将与医疗记录和临床检查的数据进行比较。
输入的数据将由两名调查员控制。
数据将与国家标准和其他研究的结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威
- 招聘中
- Oslo University hospital- Rikshospitalet
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接触：
- Lars Gullestad, professor
- 邮箱：lars.gullestad@medisin.uio.no
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首席研究员：
- Amjad Iqbal Hussain
-
首席研究员：
- Andreas Auensen, Md
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入：将包括 18 岁以上且术前检查有症状的 AS 患者。
患者将接受关于评估手术临床指征的标准调查
描述
纳入标准：
- 18 岁以上有症状的 AS 患者需进行术前检查。
排除标准：
- 排除：不想参加的患者。 不能说和读挪威语的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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严重主动脉瓣狭窄的老年人
转诊考虑手术主动脉瓣置换术的严重症状性主动脉瓣狭窄患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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因心血管事件死亡
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACE（主要心血管事件）
大体时间：30天
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脑部并发症（中风/出血）、出血、肾功能衰竭、心律失常、需要起搏器、延长 ICU 停留时间、伤口感染
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30天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纳入一年后健康相关质量和功能的变化
大体时间：一年
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研究中的患者在入组时和一年后执行 Short Form-36、EuroQual-5D。
我们想比较他们的评分结果以获得干预的 HRQoL 增益
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一年
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过去几年的医院就诊和使用医疗服务
大体时间：30天
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kjell I Pettersen, MD、University of Oslo
- 首席研究员：Amjad I Hussain, MD、Oslo University Hosptial
- 学习椅：Lars Gullestad, Professor、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arain F, Abraityte A, Bogdanova M, Solberg OG, Michelsen AE, Lekva T, Aakhus S, Holm S, Halvorsen B, Finsen AV, Vinge LE, Nymo S, Espeland T, Ranheim T, Aukrust P, Vaage IJ, Auensen A, Gullestad L, Ueland T. YKL-40 (Chitinase-3-Like Protein 1) Serum Levels in Aortic Stenosis. Circ Heart Fail. 2020 Oct;13(10):e006643. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006643. Epub 2020 Sep 23.
- Kvaslerud AB, Hussain AI, Auensen A, Ueland T, Michelsen AE, Pettersen KI, Aukrust P, Morkrid L, Gullestad L, Broch K. Prevalence and prognostic implication of iron deficiency and anaemia in patients with severe aortic stenosis. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000901. doi: 10.1136/openhrt-2018-000901. eCollection 2018.
- Hussain AI, Auensen A, Brunborg C, Beitnes JO, Gullestad L, Pettersen KI. Age-dependent morbidity and mortality outcomes after surgical aortic valve replacement. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Nov 1;27(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivy154.
- Auensen A, Hussain AI, Garratt AM, Gullestad LL, Pettersen KI. Patient-reported outcomes after referral for possible valve replacement in patients with severe aortic stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jan 1;53(1):129-135. doi: 10.1093/ejcts/ezx228.
- Hussain AI, Garratt AM, Brunborg C, Aakhus S, Gullestad L, Pettersen KI. Eliciting Patient Risk Willingness in Clinical Consultations as a Means of Improving Decision-Making of Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 18;5(3):e002828. doi: 10.1161/JAHA.115.002828.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月19日
首次发布 (估计)
2013年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月2日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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