판막 수술 의뢰 환자의 중증 대동맥 협착증 (SAS)
2014년 4월 2일 업데이트: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital
노인의 중증 대동맥 협착증에 대한 전향적 종단 연구와 대동맥 수술 결과.
현재 연구에 대한 우리의 주요 가설은 위험 감수 행동, 환자 동기, 건강 관련 삶의 질, 새로운 바이오마커 및 기존 매개변수 외에도 보다 정확한 심초음파 측정과 같은 새로운 매개변수가 AS 환자의 수술 전 위험 평가를 향상시킬 것이라는 것입니다. 수술 여부를 결정할 때 환자와 의사를 더 잘 안내합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
수술을 의뢰받은 환자는 의뢰서를 철저히 읽었습니다. 연구에서 수집된 데이터는 의료 기록 및 임상 검사의 데이터와 비교됩니다.
입력된 데이터는 두 명의 조사관이 관리합니다.
데이터는 국가 표준 및 다른 연구 결과와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- 모병
- Oslo University hospital- Rikshospitalet
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연락하다:
- Lars Gullestad, professor
- 이메일: lars.gullestad@medisin.uio.no
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수석 연구원:
- Amjad Iqbal Hussain
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수석 연구원:
- Andreas Auensen, Md
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함: 수술 전 검사에 회부된 증상이 있는 AS가 있는 18세 이상의 환자가 포함될 것입니다.
환자는 수술에 대한 임상 적응증 평가와 관련하여 표준 조사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 AS가 있는 18세 이상의 환자는 수술 전 검사를 받았습니다.
제외 기준:
- 제외: 참여를 원하지 않는 환자. 노르웨이어를 말하고 읽을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 대동맥 협착증이 있는 노인
외과적 대동맥 판막 치환술을 고려하기 위해 의뢰된 중증의 증상을 보이는 대동맥 협착증 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 사건으로 인한 사망
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE ( 주요 심혈관 사건 )
기간: 30 일
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뇌 합병증(뇌졸중/출혈), 출혈, 신부전, 부정맥, 심박 조율기 필요, ICU 입원 기간 연장, 상처 감염
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 1년 후 건강 관련 품질 및 기능의 변화
기간: 1년
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연구에 참여한 환자들은 포함 시점과 1년 후 Short Form-36, EuroQual-5D를 수행합니다.
중재의 HRQoL에서 이득을 얻기 위해 채점 결과를 비교하려고 합니다.
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1년
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지난 몇 년간 병원 방문 및 건강 서비스 이용
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
- 수석 연구원: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
- 연구 의자: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arain F, Abraityte A, Bogdanova M, Solberg OG, Michelsen AE, Lekva T, Aakhus S, Holm S, Halvorsen B, Finsen AV, Vinge LE, Nymo S, Espeland T, Ranheim T, Aukrust P, Vaage IJ, Auensen A, Gullestad L, Ueland T. YKL-40 (Chitinase-3-Like Protein 1) Serum Levels in Aortic Stenosis. Circ Heart Fail. 2020 Oct;13(10):e006643. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006643. Epub 2020 Sep 23.
- Kvaslerud AB, Hussain AI, Auensen A, Ueland T, Michelsen AE, Pettersen KI, Aukrust P, Morkrid L, Gullestad L, Broch K. Prevalence and prognostic implication of iron deficiency and anaemia in patients with severe aortic stenosis. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000901. doi: 10.1136/openhrt-2018-000901. eCollection 2018.
- Hussain AI, Auensen A, Brunborg C, Beitnes JO, Gullestad L, Pettersen KI. Age-dependent morbidity and mortality outcomes after surgical aortic valve replacement. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Nov 1;27(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivy154.
- Auensen A, Hussain AI, Garratt AM, Gullestad LL, Pettersen KI. Patient-reported outcomes after referral for possible valve replacement in patients with severe aortic stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jan 1;53(1):129-135. doi: 10.1093/ejcts/ezx228.
- Hussain AI, Garratt AM, Brunborg C, Aakhus S, Gullestad L, Pettersen KI. Eliciting Patient Risk Willingness in Clinical Consultations as a Means of Improving Decision-Making of Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 18;5(3):e002828. doi: 10.1161/JAHA.115.002828.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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