Estenosis aórtica severa en pacientes derivados para cirugía valvular (SAS)
2 de abril de 2014 actualizado por: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital
Un estudio longitudinal prospectivo de estenosis aórtica severa en ancianos y resultado de la cirugía aórtica.
Nuestra principal hipótesis sobre el presente estudio es que los nuevos parámetros, como el comportamiento de riesgo, la motivación de los pacientes, la calidad de vida relacionada con la salud, nuevos biomarcadores y medidas ecocardiográficas más precisas, además de los parámetros tradicionales, mejorarán la evaluación del riesgo preoperatorio en pacientes con EA y orientar mejor a los pacientes y médicos en la decisión de operar o no.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Los pacientes remitidos para cirugía se incluyen en la lectura minuciosa de la carta de referencia. Los datos recopilados en el estudio se compararán con los datos de los registros médicos y el examen clínico.
Los datos ingresados serán controlados por dos investigadores.
Los datos se compararán con las normas nacionales y con los resultados de otros estudios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- Oslo University hospital- Rikshospitalet
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Contacto:
- Lars Gullestad, professor
- Correo electrónico: lars.gullestad@medisin.uio.no
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Investigador principal:
- Amjad Iqbal Hussain
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Investigador principal:
- Andreas Auensen, Md
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inclusión: Se incluirán pacientes mayores de 18 años con EAo sintomática referidos a examen preoperatorio.
Los pacientes se someterán a investigaciones estándar con respecto a la evaluación de la indicación clínica para la operación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con EA sintomática remitidos a examen preoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Exclusión: Pacientes que no quieran participar. Pacientes que no pueden hablar ni leer noruego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Ancianos con estenosis aórtica severa
Pacientes con estenosis aórtica severa sintomática referidos para consideración de reemplazo quirúrgico de válvula aórtica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte por eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE (eventos cardiovasculares mayores)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Complicaciones cerebrales (ictus/hemorragia), hemorragia, insuficiencia renal, arritmias, necesidad de marcapasos, estancia prolongada en la UCI, infecciones de heridas
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30 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad y función relacionadas con la salud un año después de la inclusión
Periodo de tiempo: un año
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Los pacientes del estudio realizan Short Form-36, EuroQual-5D en el momento de la inclusión y un año después.
Queremos comparar el resultado de su puntuación para obtener la ganancia en CVRS de la intervención
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un año
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Visita hospitalaria y uso de servicios de Salud últimos años
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
- Investigador principal: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
- Silla de estudio: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arain F, Abraityte A, Bogdanova M, Solberg OG, Michelsen AE, Lekva T, Aakhus S, Holm S, Halvorsen B, Finsen AV, Vinge LE, Nymo S, Espeland T, Ranheim T, Aukrust P, Vaage IJ, Auensen A, Gullestad L, Ueland T. YKL-40 (Chitinase-3-Like Protein 1) Serum Levels in Aortic Stenosis. Circ Heart Fail. 2020 Oct;13(10):e006643. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006643. Epub 2020 Sep 23.
- Kvaslerud AB, Hussain AI, Auensen A, Ueland T, Michelsen AE, Pettersen KI, Aukrust P, Morkrid L, Gullestad L, Broch K. Prevalence and prognostic implication of iron deficiency and anaemia in patients with severe aortic stenosis. Open Heart. 2018 Dec 16;5(2):e000901. doi: 10.1136/openhrt-2018-000901. eCollection 2018.
- Hussain AI, Auensen A, Brunborg C, Beitnes JO, Gullestad L, Pettersen KI. Age-dependent morbidity and mortality outcomes after surgical aortic valve replacement. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2018 Nov 1;27(5):650-656. doi: 10.1093/icvts/ivy154.
- Auensen A, Hussain AI, Garratt AM, Gullestad LL, Pettersen KI. Patient-reported outcomes after referral for possible valve replacement in patients with severe aortic stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Jan 1;53(1):129-135. doi: 10.1093/ejcts/ezx228.
- Hussain AI, Garratt AM, Brunborg C, Aakhus S, Gullestad L, Pettersen KI. Eliciting Patient Risk Willingness in Clinical Consultations as a Means of Improving Decision-Making of Aortic Valve Replacement. J Am Heart Assoc. 2016 Mar 18;5(3):e002828. doi: 10.1161/JAHA.115.002828.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAS
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