Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej u pacjentów kierowanych na operację zastawki (SAS)

2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital

Prospektywne badanie podłużne ciężkiego zwężenia zastawki aortalnej u osób w podeszłym wieku i wyników operacji aorty.

Naszą główną hipotezą w niniejszym badaniu jest to, że nowe parametry, takie jak podejmowanie ryzyka, motywacja pacjentów, jakość życia związana ze zdrowiem, nowe biomarkery i bardziej precyzyjne pomiary echokardiograficzne oprócz tradycyjnych parametrów poprawią przedoperacyjną ocenę ryzyka u pacjentów z AS i lepiej kierować pacjentami i lekarzami w podejmowaniu decyzji, czy operować, czy nie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjentom kierowanym na operację załączone jest dokładne przeczytanie listu ze skierowaniem. Dane zebrane w badaniu zostaną porównane z danymi z dokumentacji medycznej i badania klinicznego.

Wprowadzone dane będą kontrolowane przez dwóch śledczych.

Dane zostaną porównane z normami krajowymi oraz wynikami innych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Oslo University hospital- Rikshospitalet
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amjad Iqbal Hussain
        • Główny śledczy:
          • Andreas Auensen, Md

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenie: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z objawowym AS skierowani na badanie przedoperacyjne zostaną włączeni. Pacjenci zostaną poddani standardowym badaniom pod kątem oceny wskazań klinicznych do operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia z objawowym ZZSK kierowani na badanie przedoperacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie: Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć. Pacjenci nie potrafiący mówić i czytać po norwesku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby w podeszłym wieku z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej
Pacjenci z ciężkim objawowym zwężeniem zastawki aortalnej kierowani do rozważenia chirurgicznej wymiany zastawki aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgon z powodu incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE ( Poważne zdarzenia sercowo - naczyniowe )
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania mózgowe (udar/krwawienie), krwawienia, niewydolność nerek, arytmie, konieczność wszczepienia rozrusznika serca, wydłużenie pobytu na OIT, zakażenia ran
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości i funkcji związanych ze zdrowiem po roku od włączenia
Ramy czasowe: rok
Pacjenci biorący udział w badaniu wykonują Short Form-36, EuroQual-5D w momencie włączenia i rok później. Chcemy porównać wynik ich punktacji, aby uzyskać zysk w HRQoL interwencji
rok
Wizyta w szpitalu i korzystanie z usług służby zdrowia w ostatnich latach
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
  • Główny śledczy: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
  • Krzesło do nauki: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj