Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig aortastenose hos pasienter henvist til ventilkirurgi (SAS)

2. april 2014 oppdatert av: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital

En prospektiv longitudinell studie av alvorlig aortastenose hos eldre og utfall av aortakirurgi.

Vår hovedhypotese på denne studien er at nye parametere som risikoatferd, pasientens motivasjon, helserelatert livskvalitet, nye biomarkører og mer presise ekkokardiografitiltak i tillegg til tradisjonelle parametere vil forbedre preoperativ risikovurdering hos pasienter med AS og bedre veilede pasienter og leger i beslutningen om de skal opereres eller ikke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter henvist til operasjon inkluderes grundig lesehenvisningsbrev. Data samlet inn i studien vil bli sammenlignet med data fra medisinske journaler og klinisk undersøkelse.

Data som legges inn vil bli kontrollert av to etterforskere.

Data vil bli sammenlignet med nasjonale normer og fra resultater fra andre studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University hospital- Rikshospitalet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amjad Iqbal Hussain
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Auensen, Md

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inkludering: Pasienter over 18 år med symptomatisk AS henvist til preoperativ undersøkelse vil inkluderes. Pasienter vil gjennomgå standard undersøkelser med hensyn til vurdering av klinisk indikasjon for operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med symptomatisk AS henvist til preoperativ undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludering: Pasienter som ikke ønsker å delta. Pasienter kan ikke snakke og lese norsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre med alvorlig aortastenose
Pasienter med alvorlig symptomatisk aortastenose henvist for vurdering av kirurgisk aortaklafferstatning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død på grunn av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACE (Større kardiovaskulære hendelser)
Tidsramme: 30 dager
Cerebrale komplikasjoner (slag/blødning), blødning, nyresvikt, arytmier, behov for pacemaker, forlenget opphold på intensivavdelingen, sårinfeksjoner
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert kvalitet og funksjon ett år etter inkludering
Tidsramme: ett år
Pasienter i studien utfører Short Form-36, EuroQual-5D ved inklusjon og ett år etter. Vi ønsker å sammenligne resultatet av deres skåring for å oppnå gevinsten i HRQoL av intervensjonen
ett år
Sykehusbesøk og bruk av helsetjenester siste år
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
  • Hovedetterforsker: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
  • Studiestol: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere