Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige aortastenose bij patiënten die zijn doorverwezen voor klepchirurgie (SAS)

2 april 2014 bijgewerkt door: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital

Een prospectieve longitudinale studie van ernstige aortastenose bij ouderen en de uitkomst van aortachirurgie.

Onze belangrijkste hypothese over de huidige studie is dat nieuwe parameters zoals risicogedrag, motivatie van patiënten, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, nieuwe biomarkers en nauwkeurigere echocardiografische maatregelen naast traditionele parameters de preoperatieve risicobeoordeling bij patiënten met AS zullen verbeteren. en patiënten en artsen beter te begeleiden bij de beslissing om al dan niet te opereren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn doorverwezen voor een operatie worden inclusief verwijsbrief grondig gelezen. Gegevens die in het onderzoek zijn verzameld, worden vergeleken met gegevens uit medische dossiers en klinisch onderzoek.

De ingevoerde gegevens worden gecontroleerd door twee onderzoekers.

Gegevens worden vergeleken met nationale normen en met resultaten van andere onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen
        • Werving
        • Oslo University hospital- Rikshospitalet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amjad Iqbal Hussain
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andreas Auensen, Md

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusie: Patiënten ouder dan 18 jaar met symptomatische AS, verwezen voor preoperatief onderzoek, zullen worden opgenomen. Patiënten ondergaan standaardonderzoeken ter beoordeling van de klinische indicatie voor operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met symptomatische AS verwezen naar preoperatief onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Exclusie: Patiënten die niet willen deelnemen. Patiënten kunnen geen Noors spreken en lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ouderen met ernstige aortastenose
Patiënten met ernstige symptomatische aortastenose verwezen voor chirurgische vervanging van de aortaklep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden als gevolg van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE (grote cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 30 dagen
Cerebrale complicaties (beroerte/bloeding), bloeding, nierfalen, aritmieën, pacemaker nodig, langer verblijf op de IC, wondinfecties
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit en functie één jaar na inclusie
Tijdsspanne: een jaar
Patiënten in de studie voeren Short Form-36, EuroQual-5D uit bij opname en een jaar daarna. We willen het resultaat van hun score vergelijken om de winst in GKvL van de interventie te verkrijgen
een jaar
Ziekenhuisbezoek en gebruik van gezondheidsdiensten afgelopen jaren
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
  • Hoofdonderzoeker: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
  • Studie stoel: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortastenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren