Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allvarlig aortastenos hos patienter som remitteras till ventilkirurgi (SAS)

2 april 2014 uppdaterad av: Amjad Iqbal Hussain, Oslo University Hospital

En prospektiv longitudinell studie av svår aortastenos hos äldre och resultatet av aortakirurgi.

Vår huvudhypotes för den aktuella studien är att nya parametrar som risktagande beteende, patientens motivation, hälsorelaterad livskvalitet, nya biomarkörer och mer exakta ekokardiografiåtgärder utöver traditionella parametrar kommer att förbättra preoperativ riskbedömning hos patienter med AS och bättre vägleda patienter och läkare i beslut om de ska opereras eller inte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som remitteras till operation ingår noggrant genomläsning av remissbrev. Data som samlas in i studien kommer att jämföras med data från journaler och klinisk undersökning.

Inmatade uppgifter kommer att kontrolleras av två utredare.

Data kommer att jämföras med nationella normer och från resultat av andra studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Rekrytering
        • Oslo University hospital- Rikshospitalet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Amjad Iqbal Hussain
        • Huvudutredare:
          • Andreas Auensen, Md

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkludering: Patienter över 18 år med symtomatisk AS som remitteras till preoperativ undersökning kommer att inkluderas. Patienterna kommer att genomgå standardutredningar med avseende på bedömning av den kliniska indikationen för operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år med symtomatisk AS remitteras till preoperativ undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutning: Patienter som inte vill delta. Patienter som inte kan tala och läsa norska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Äldre med svår aortastenos
Patienter med svår symtomatisk aortastenos remitteras för övervägande av kirurgisk aortaklaffbyte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död på grund av kardiovaskulära händelser
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE (Större kardiovaskulära händelser)
Tidsram: 30 dagar
Cerebrala komplikationer (stroke/blödning), blödning, njursvikt, arytmier, behov av pacemaker, förlängd ICU-vistelse, sårinfektioner
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad kvalitet och funktion ett år efter inkluderingen
Tidsram: ett år
Patienterna i studien utför Short Form-36, EuroQual-5D vid inklusionen och ett år efter. Vi vill jämföra resultatet av deras poängsättning för att erhålla vinsten i HRQoL av interventionen
ett år
Sjukhusbesök och användning av hälso- och sjukvårdstjänster senaste åren
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Kjell I Pettersen, MD, University of Oslo
  • Huvudutredare: Amjad I Hussain, MD, Oslo University Hosptial
  • Studiestol: Lars Gullestad, Professor, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera