移植片機能が低下した腎移植患者の組織学的解析
2013年2月20日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
中国人腎移植レシピエントにおける包括的な臨床情報と組織学的情報を組み合わせて、慢性同種移植片機能不全の原因を特定し、CAD における CNI 腎毒性の位置を特定します。慢性同種移植片機能不全は、免疫学的影響と非免疫学的影響（主にカルシニューリン阻害剤 [ CNI]腎毒性）損傷。
以前は、CNI腎毒性が誇張されており、CADの主な原因の1つと考えられていましたが、最近では、死亡により検閲された移植片喪失のほとんどが同種免疫または自己免疫損傷の結果であることが判明しており、CNI毒性に起因する症例はごく少数です。 。
残念ながら、中国におけるCADにおける客観的なCNI毒性の状況は十分に分析されていません。
より現地の証拠を用いて Neo の安全性に対する認識を改善するために、我々は、中国人腎移植レシピエントにおける包括的な臨床情報と組織学的情報を組み合わせて、慢性同種移植片機能不全の原因を特定するための後ろ向き研究を実施したいと考えています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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コンタクト：
- Ming Xu
- 電話番号：+86-21-64037269
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
維持生体腎移植レシピエント
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 腎臓移植レシピエント（生体移植片のレシピエントのみを含む）
移植片機能の低下*が進行したため、2005年1月から2011年12月まで同種移植片生検を受けた。
- 機能の悪化は、(1) 原因不明で持続的な CR のベースライン比 25% 以上の増加 (潜在的な交絡因子がない場合)、または (2) 新たなタンパク尿の発症 (アルブミン/CR 比 ≥0.2 として定義) と定義されました。またはタンパク質/CR比>0.5)。
除外基準:
- 複数の臓器移植、他の臓器または組織の以前の移植
- 病理診断に関する情報を持たない患者
- 同種移植片生検の組織切片を採取していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植片機能の低下を経験した維持生体ドナー腎移植レシピエントの移植片生検
時間枠：6年まで
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6年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年3月1日
研究の完了 (予想される)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COLO400ACN03T
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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