이식 기능이 저하된 신이식 환자의 조직학적 분석
2013년 2월 20일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
중국 신장 이식 수혜자의 포괄적인 임상 및 조직학적 정보의 조합을 사용하여 만성 동종이식 기능 장애의 원인을 확인한 다음 CAD에서 CNI 신독성의 위치를 식별합니다. 만성 동종이식 기능 장애는 면역학적 및 비면역학적(주로 칼시뉴린 억제제 [ CNI]신독성) 손상.
이전에는 CNI 신독성이 과장되어 CAD의 주요 원인 중 하나로 간주되었지만 최근에는 대부분의 사멸 검열된 이식편 손실이 동종 면역 또는 자가 면역 손상의 결과인 것으로 밝혀졌으며 소수의 사례만이 CNI 독성에 기인합니다. .
불행하게도 중국의 CAD에서 객관적인 CNI 독성 상황은 잘 분석되지 않았습니다.
더 많은 현지 증거로 Neo 안전성에 대한 인식을 개선하기 위해 중국 신장 이식 수용자의 포괄적인 임상 및 조직학적 정보를 조합하여 만성 동종이식 기능 장애의 원인을 식별하기 위한 후향적 연구를 수행하고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
연락하다:
- Ming Xu
- 전화번호: +86-21-64037269
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유지 생활 기증자 신장 이식 수혜자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신장 이식 수혜자(생체 기증 이식 수혜자만 포함)
2005년 1월부터 2011년 12월 사이에 이식편 기능의 악화가 진행되어 동종 이식 생검을 받았습니다*.
- 기능 악화는 (1) CR이 기준선보다 25% 이상 지속적으로 증가하는 설명되지 않고 지속적인 경우(잠재적 교란 요인이 없는 경우) 또는 (2) 새로 발병하는 단백뇨(알부민/CR 비율 ≥0.2로 정의됨)로 정의되었습니다. 또는 단백질/CR 비율 >0.5).
제외 기준:
- 다발성 장기 이식, 다른 장기 또는 조직과의 사전 이식
- 병리학적 진단에 대한 정보가 없는 환자
- 동종이식 생검의 조직학적 절편이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식 기능 저하를 겪은 유지 관리 생체 기증자 신장 이식 수용자의 이식 생검
기간: 최대 6년
|
최대 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COLO400ACN03T
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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