Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histologinen analyysi munuaissiirtopotilailla, joilla on heikentynyt siirteen toiminta

keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tunnista kroonisen allograftin toimintahäiriön syy käyttämällä kattavien kliinisten ja histologisten tietojen yhdistelmää kiinalaisilla munuaissiirteen saajilla ja tunnista sitten CNI-nefrotoksisuuden asema CAD:ssä. Krooninen allograftin toimintahäiriö heijastaa sekä immunologisen että ei-immunologisen (ensisijaisesti kalsineuriinin estäjän [) CNI]nefrotoksisuus) vaurio. Aikaisemmin CNI-nefrotoksisuus on liioiteltu ja sitä pidetään yhtenä CAD:n tärkeimmistä syistä, mutta viime aikoina on kuitenkin havaittu, että useimmat kuoleman sensuroidut siirteiden menetykset johtuvat alloimmuuni- tai autoimmuunivauriosta, ja vain pieni osa tapauksista johtuu CNI-toksisuudesta. . Valitettavasti objektiivisen CNI-toksisuuden tilannetta CAD:ssä Kiinassa ei ole analysoitu hyvin. Parantaaksemme käsitystä Neon turvallisuudesta paikallisemmalla todisteella haluamme tehdä retrospektiivisen tutkimuksen kroonisen allograftin toimintahäiriön syyn tunnistamiseksi käyttämällä kattavan kliinisen ja histologisen tiedon yhdistelmää kiinalaisilla munuaisensiirron saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ming Xu
          • Puhelinnumero: +86-21-64037269

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Elävien luovuttajien munuaisensiirron saajien ylläpito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Munuaisensiirron saajat, mukaan lukien vain elävän luovuttajan siirteiden vastaanottajat

  • Hänelle tehtiin allograft-biopsia tammikuun 2005 ja joulukuun 2011 välisenä aikana siirteen toiminnan huononemisen vuoksi*.

    • Toiminnan heikkeneminen määriteltiin (1) selittämättömäksi ja pysyväksi CR:n nousuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 % verrattuna lähtötasoon (jos mahdollisia hämmentäviä tekijöitä ei ole) tai (2) alkava proteinuria (määritelty albumiini/CR-suhteeksi ≥0,2). tai proteiini/CR-suhde > 0,5).

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita elinsiirtoja, ennen siirtoa minkä tahansa muun elimen tai kudoksen kanssa
  • Potilaat, joilla ei ollut tietoa patologisesta diagnoosista
  • Potilaat, joilla ei ollut allograftin biopsian histologisia osia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
siirteen biopsia ylläpitoluovuttajilta munuaisensiirron saajilta, joiden siirteen toiminta on heikentynyt
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
jopa 6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COLO400ACN03T

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen allograftin toimintahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa