El análisis histológico en pacientes trasplantados renales con deterioro de la función del injerto
20 de febrero de 2013 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Identifique la causa de la disfunción crónica del aloinjerto utilizando una combinación de información clínica e histológica integral en receptores de trasplantes renales chinos, luego identifique la posición de la nefrotoxicidad de CNI en CAD. CNI]nefrotoxicidad) lesión.
En el pasado, la nefrotoxicidad por CNI se sobreestimaba y se consideraba una de las principales causas de CAD; sin embargo, recientemente se descubrió que la mayoría de las pérdidas de injertos censuradas por muerte son el resultado de lesiones aloinmunes o autoinmunes, con solo una minoría de casos atribuibles a la toxicidad de CNI. .
Desafortunadamente, la situación de la toxicidad objetiva de CNI en CAD en China no está bien analizada.
Para mejorar la percepción de la seguridad de Neo con más evidencia local, queremos realizar un estudio retrospectivo para identificar la causa de la disfunción crónica del aloinjerto mediante una combinación de información clínica e histológica integral en receptores de trasplantes renales chinos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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Contacto:
- Ming Xu
- Número de teléfono: +86-21-64037269
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Receptores de trasplante renal de donante vivo de mantenimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Receptores de trasplante de riñón, incluidos solo los receptores de injertos de donante vivo
Se sometió a una biopsia de aloinjerto entre enero de 2005 y diciembre de 2011 debido al desarrollo de deterioro de la función del injerto*.
- El deterioro de la función se definió como (1) un aumento inexplicado y persistente mayor o igual al 25 % de la RC sobre el valor inicial (en ausencia de posibles factores de confusión) o (2) proteinuria de nueva aparición (definida como una relación albúmina/RC ≥0,2 o una relación proteína/RC > 0,5).
Criterio de exclusión:
- Trasplantes múltiples de órganos, trasplante previo con cualquier otro órgano o tejido
- Pacientes que no contaban con la información respecto al diagnóstico patológico
- Pacientes que no tenían los cortes histológicos de la biopsia del aloinjerto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la biopsia del injerto de los receptores de trasplante renal de donante vivo de mantenimiento que sufrieron deterioro de la función del injerto
Periodo de tiempo: hasta 6 años
|
hasta 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COLO400ACN03T
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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