Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den histologiske analyse hos nyretransplantationspatienter med forringelse af graftfunktionen

20. februar 2013 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Identificer årsagen til kronisk allotransplantat dysfunktion ved hjælp af en kombination af omfattende klinisk og histologisk information hos kinesiske nyretransplanterede modtagere, for derefter at identificere positionen af ​​CNI nefrotoksicitet i CAD. Kronisk allograft dysfunktion afspejler den dobbelte virkning af både immunologisk og ikke-immunologisk (primært inhibitor [calcineurin)] CNI]nefrotoksicitet) skade. Tidligere var CNI nefrotoksicitet overvurderet og betragtet som en af ​​hovedårsagerne til CAD, men for nylig har man fundet, at de fleste dødscensurerede grafttab er resultatet af alloimmun eller autoimmun skade, med kun et mindretal af tilfældene, der kan tilskrives CNI-toksicitet . Desværre er situationen for objektiv CNI-toksicitet i CAD i Kina ikke godt analyseret. For at forbedre opfattelsen af ​​Neo-sikkerhed med mere lokal evidens, ønsker vi at lave en retrospektiv undersøgelse for at identificere årsagen til kronisk allotransplantat dysfunktion ved hjælp af en kombination af omfattende klinisk og histologisk information hos kinesiske nyretransplantationsmodtagere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Ming Xu
          • Telefonnummer: +86-21-64037269

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vedligeholdelse af levende donor nyretransplanterede modtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nyretransplanterede modtagere, herunder kun modtagere af levende donortransplantater

  • Gennemgik en allotransplantatbiopsi mellem januar 2005 og december 2011 på grund af udviklende forringelse af graftfunktionen*.

    • Forringelse af funktion blev defineret som (1) en uforklarlig og vedvarende større end eller lig med 25 % stigning i CR i forhold til baseline (i fravær af potentielle konfunderende faktorer) eller (2) nyopstået proteinuri (defineret som albumin/CR-forhold ≥0,2) eller et protein/CR-forhold >0,5).

Ekskluderingskriterier:

  • Multiple organtransplantationer, forudgående transplantation med ethvert andet organ eller væv
  • Patienter, der ikke havde oplysningerne vedrørende den patologiske diagnose
  • Patienter, der ikke havde de histologiske snit af allotransplantatbiopsien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transplantatbiopsi af levende donor-nyretransplantationsmodtagere, som har gennemgået en forringelse af transplantatfunktionen
Tidsramme: op til 6 år
op til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COLO400ACN03T

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk allograft dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner