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L'analyse histologique chez les patients transplantés rénaux présentant une détérioration de la fonction du greffon

20 février 2013 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Identifier la cause du dysfonctionnement chronique de l'allogreffe à l'aide d'une combinaison d'informations cliniques et histologiques complètes chez les receveurs chinois de greffe rénale, puis identifier la position de la néphrotoxicité CNI dans la CAD. Le dysfonctionnement chronique de l'allogreffe reflète le double impact immunologique et non immunologique (principalement inhibiteur de la calcineurine CNI]néphrotoxicité). Dans le passé, la néphrotoxicité des CNI était surestimée et considérée comme l'une des principales causes de coronaropathie. Cependant, il a récemment été constaté que la plupart des pertes de greffon censurées par la mort étaient le résultat d'une lésion allo-immune ou auto-immune, avec seulement une minorité de cas attribuables à la toxicité des CNI. . Malheureusement, la situation de la toxicité objective des CNI dans la CAD en Chine n'est pas bien analysée. Pour améliorer la perception de la sécurité de Neo avec des preuves plus locales, nous voulons faire une étude rétrospective pour identifier la cause du dysfonctionnement chronique de l'allogreffe en utilisant une combinaison d'informations cliniques et histologiques complètes chez les receveurs chinois de transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Ming Xu
          • Numéro de téléphone: +86-21-64037269

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Transplantation rénale d'un donneur vivant d'entretien

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Transplantés rénaux, y compris uniquement les receveurs de greffes de donneurs vivants
  • A subi une biopsie d'allogreffe entre janvier 2005 et décembre 2011 en raison d'une détérioration de la fonction du greffon*.

    • La détérioration de la fonction a été définie comme (1) une augmentation inexpliquée et persistante supérieure ou égale à 25 % de la RC par rapport à la valeur initiale (en l'absence de facteurs de confusion potentiels) ou (2) une protéinurie d'apparition récente (définie comme un rapport albumine/RC ≥ 0,2 ou un rapport protéine/CR > 0,5).

Critère d'exclusion:

  • Greffes d'organes multiples, greffe antérieure avec tout autre organe ou tissu
  • Patients qui ne disposaient pas des informations concernant le diagnostic pathologique
  • Patients n'ayant pas eu les coupes histologiques de la biopsie d'allogreffe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la biopsie du greffon d'un donneur vivant d'entretien greffé rénal ayant subi une détérioration de la fonction du greffon
Délai: jusqu'à 6 ans
jusqu'à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2013

Première publication (Estimation)

20 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COLO400ACN03T

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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