Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histologická analýza u pacientů po transplantaci ledvin se zhoršenou funkcí štěpu

20. února 2013 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Identifikujte příčinu chronické dysfunkce aloštěpu pomocí kombinace komplexních klinických a histologických informací u čínských příjemců transplantátu ledviny a poté identifikujte pozici nefrotoxicity CNI u CAD. Chronická dysfunkce aloštěpu odráží dvojí dopad imunologického i neimunologického (primárně inhibitor kalcineurinu [ CNI]nefrotoxicita) poranění. Dříve byla nefrotoxicita CNI nadhodnocena a považována za jednu z hlavních příčin ICHS, avšak nedávno bylo zjištěno, že většina ztrát štěpů cenzurovaných smrtí je důsledkem aloimunitního nebo autoimunitního poškození, přičemž pouze menšina případů lze připsat toxicitě CNI . Bohužel, situace objektivní toxicity CNI u CAD v Číně není dobře analyzována. Abychom zlepšili vnímání bezpečnosti Neo s více lokálními důkazy, chceme provést retrospektivní studii k identifikaci příčiny chronické dysfunkce aloštěpu pomocí kombinace komplexních klinických a histologických informací u čínských příjemců transplantace ledviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Ming Xu
          • Telefonní číslo: +86-21-64037269

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Udržovací žijící dárci po transplantaci ledviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Příjemci transplantovaných ledvin, pouze včetně příjemců štěpů od žijících dárců

  • V období od ledna 2005 do prosince 2011 podstoupil biopsii aloštěpu z důvodu zhoršení funkce štěpu*.

    • Zhoršení funkce bylo definováno jako (1) nevysvětlené a trvalé zvýšení CR o více než 25 % nebo rovné 25 % nad výchozí hodnotu (při absenci potenciálních matoucích faktorů) nebo (2) nově vzniklá proteinurie (definovaná jako poměr albumin/CR ≥0,2 nebo poměr protein/CR >0,5).

Kritéria vyloučení:

  • Transplantace více orgánů, předchozí transplantace jakéhokoli jiného orgánu nebo tkáně
  • Pacienti, kteří neměli informace o patologické diagnóze
  • Pacienti, kteří neměli histologické řezy biopsie aloštěpu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
biopsie štěpu příjemců transplantovaných ledvin od žijících dárců, u kterých došlo ke zhoršení funkce štěpu
Časové okno: do 6 let
do 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COLO400ACN03T

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická dysfunkce aloštěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit