Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'analisi istologica nei pazienti sottoposti a trapianto renale con deterioramento della funzione dell'innesto

20 febbraio 2013 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Identificare la causa della disfunzione cronica dell'allotrapianto utilizzando una combinazione di informazioni cliniche e istologiche complete nei riceventi cinesi di trapianto renale, quindi identificare la posizione della nefrotossicità CNI nella CAD. La disfunzione cronica dell'allotrapianto riflette il duplice impatto sia immunologico che non immunologico (principalmente inibitore della calcineurina CNI]nefrotossicità) lesione. In passato, la nefrotossicità CNI è sopravvalutata e considerata una delle principali cause di CAD, tuttavia, recentemente è stato riscontrato che la maggior parte delle perdite di graft censurate per morte sono il risultato di lesioni alloimmuni o autoimmuni, con solo una minoranza di casi attribuibili alla tossicità CNI . Sfortunatamente, la situazione della tossicità oggettiva del CNI nella CAD in Cina non è ben analizzata. Per migliorare la percezione della sicurezza di Neo con più prove locali, vogliamo fare uno studio retrospettivo per identificare la causa della disfunzione cronica dell'allotrapianto utilizzando una combinazione di informazioni cliniche e istologiche complete nei destinatari di trapianto renale cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contatto:
          • Ming Xu
          • Numero di telefono: +86-21-64037269

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Portatori di trapianto renale da donatore vivente di mantenimento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Destinatari di trapianto di rene, compresi solo i destinatari di innesti da donatore vivente

  • Sottoposto a biopsia dell'allotrapianto tra gennaio 2005 e dicembre 2011 a causa dello sviluppo del deterioramento della funzione dell'innesto*.

    • Il deterioramento della funzione è stato definito come (1) un aumento inspiegabile e persistente maggiore o uguale al 25% della CR rispetto al basale (in assenza di potenziali fattori confondenti) o (2) proteinuria di nuova insorgenza (definita come rapporto albumina/CR ≥0,2 o un rapporto proteine/CR >0,5).

Criteri di esclusione:

  • Trapianti multipli di organi, precedente trapianto con qualsiasi altro organo o tessuto
  • Pazienti che non avevano le informazioni relative alla diagnosi patologica
  • Pazienti che non avevano le sezioni istologiche della biopsia dell'allotrapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la biopsia dell'innesto di riceventi di trapianto renale da donatore vivente di mantenimento che hanno subito un deterioramento della funzione dell'innesto
Lasso di tempo: fino a 6 anni
fino a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COLO400ACN03T

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzione cronica dell'allotrapianto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi