肾移植患者移植肾功能恶化的组织学分析
2013年2月20日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
结合中国肾移植受者的综合临床和组织学信息确定慢性同种异体移植物功能障碍的原因，然后确定 CNI 肾毒性在 CAD 中的位置。慢性同种异体移植物功能障碍反映了免疫性和非免疫性（主要是钙调神经磷酸酶抑制剂）的双重影响 [ CNI]肾毒性）损伤。
以前，CNI 肾毒性被夸大并被认为是 CAD 的主要原因之一，然而，最近发现大多数死亡审查的移植物丢失是同种免疫或自身免疫损伤的结果，只有少数病例归因于 CNI 毒性.
不幸的是，在中国，客观的 CNI 毒性在 CAD 中的情况并没有得到很好的分析。
为了利用更多本地证据提高对 Neo 安全性的认识，我们希望进行一项回顾性研究，结合中国肾移植受者的综合临床和组织学信息来确定慢性同种异体移植物功能障碍的原因。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital, Fudan University
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接触：
- Ming Xu
- 电话号码：+86-21-64037269
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
维持性活体肾移植受者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 肾移植受者，仅包括活体移植物的受者
由于移植物功能恶化*，在 2005 年 1 月至 2011 年 12 月期间进行了同种异体移植物活检。
- 功能恶化定义为 (1) 无法解释且持续的 CR 比基线增加大于或等于 25%（在没有潜在混杂因素的情况下）或 (2) 新发蛋白尿（定义为白蛋白/CR 比率≥0.2或蛋白质/CR 比率 >0.5）。
排除标准：
- 多器官移植，之前移植过任何其他器官或组织
- 不了解病理诊断信息的患者
- 没有同种异体移植物活检组织切片的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植物功能恶化的维持性活体肾移植受者的移植物活检
大体时间：长达 6 年
|
长达 6 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月16日
首次发布 (估计)
2013年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COLO400ACN03T
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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